Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megküzdési készségek képzése (CST) krónikus egészségi állapotú gyermekek számára

2012. február 16. frissítette: Betsy Roth-Wojcicki, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Megküzdési készségek képzése (CST) krónikus egészségi állapotú gyermekek számára: a cukorbeteg gyermekek kiterjesztése reumatológiai, epilepsziás, spina bifidás és asztmás gyermekekre

A tanulmány célja A tanulmány célja egy adaptált Coping Skills Training (CST) beavatkozás kipróbálása a megvalósíthatóság és az előzetes hatékonyság érdekében 8-12 éves gyermekekből és szüleikből álló mintán. A vizsgálat résztvevői a Wisconsini Gyermekkórházban három krónikus egészségi állapot (reumatológiai állapotok, epilepszia, spina bifida és asztma) egyikével küzdenek.

Kutatási kérdések/Tanulmányi célok

A teljes tanulmányban megválaszolandó kutatási kérdések a következők:

  1. Milyen hatása van a CST-nek a gyermekek depressziójára, életminőségére, egészségügyi motivációjára, a betegségekhez való hozzáállására és az önkezelés hatékonyságára?
  2. Milyen hatással van a CST a szülői depresszióra, a gyermek életminőségének megítélésére, a CHC családra gyakorolt ​​hatásának észlelésére és a családi konfliktusokra?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sok krónikus egészségi állapottal (CHC) szenvedő gyermek fokozottan ki van téve a rossz alkalmazkodás kockázatának, például pszichoszociális problémáknak, viselkedési zavaroknak és csökkent életminőségnek (QOL). Szüleik gazdasági, szociális és érzelmi kihívásokkal néznek szembe. Ezenkívül a CHC irányítása és a gyermek bevonása ebbe a kezelésbe komoly kihívást jelenthet a gyermeknek és a szülőnek egyaránt. A hatékony megküzdésről kimutatták, hogy mérsékelte a CHC negatív hatását. Ez a tanulmány egy kísérleti tanulmány a cukorbeteg gyermekek számára kifejlesztett Coping Skills Training (CST) intervenció adaptációjának megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának értékelésére. A CST-beavatkozást 8-12 éves, négy egészségügyi állapottal (reumatológiai állapotok, epilepszia, spina bifida és asztma) szenvedő, iskolás korú gyermekek integrált mintájára adaptálják. A vizsgálat egy randomizált klinikai vizsgálat lesz, várólista kontrollcsoporttal. Mindegyik kar 25 családból áll majd. A CST egy 6 ülésből álló csoportos beavatkozás, amely a kognitív viselkedés- és tanuláselméleten alapul. Mérni fogják a CST hatását mind az eredményekre (gyermek: depresszió, életminőség; szülő: depresszió, gyermeki életminőség, CHC hatása a családra), mind a védőfaktorokra (gyermek: egészségi motiváció, attitűd, önmenedzselési hatékonyság; szülő: családi konfliktus). .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8-12 éves férfi és női gyermekek, akiknek nincs ismert súlyos kognitív késése,
  • Kik beszélnek angolul,
  • A három célfeltétel egyikével; és
  • Legalább egy szülő hajlandó részt venni.

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív késleltetett gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyermek depresszió a Child Depression Inventory (CDI) szerint mérve
Időkeret: folyamatban lévő
folyamatban lévő
Szülői depresszió a Beck-depresszió leltárral (BDI) mérve
Időkeret: folyamatban lévő
folyamatban lévő
Gyermekegészségügyi kérdőívvel mért életminőség
Időkeret: folyamatban lévő
folyamatban lévő
A családra gyakorolt ​​hatás a család hatása skála alapján mérve.
Időkeret: folyamatban lévő
folyamatban lévő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Együttműködők

University of Wisconsin, Madison

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Betsy Roth-Wojcicki, MS, CPNP, Medical College of Wisconsin/Children's Hospital of Wisconsin
  • Kutatásvezető: Kathleen Sawin, DNS, CPNP,, University of Wisconsin Milwaukee/Children's Hopsital of Wisconsin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 31.

Első közzététel (Becslés)

2006. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHW 06/32,GC 95
  • UWM # 06-02-208

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Megküzdési készségek képzése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel