Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coping Skills Training (CST) for børn med kroniske helbredstilstande

16. februar 2012 opdateret af: Betsy Roth-Wojcicki, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Coping Skills Training (CST) for børn med kroniske helbredstilstande: En udvidelse fra børn med diabetes til børn med reumatologiske tilstande, epilepsi, spina bifida og astma

Formålet med undersøgelsen Formålet med denne undersøgelse er at pilotere en tilpasset Coping Skills Training (CST) intervention for gennemførlighed og foreløbig effekt med et udvalg af børn i alderen 8 til 12 år og deres forældre. Deltagerne i denne undersøgelse på Children's Hospital of Wisconsin beskæftiger sig med en af ​​tre kroniske helbredstilstande (reumatologiske tilstande, epilepsi, spina bifida og astma).

Forskningsspørgsmål/studiemål

Forskningsspørgsmålene i hele undersøgelsen er:

  1. Hvad er virkningen af ​​CST på børns depression, livskvalitet, sundhedsmotivation, holdning til sygdom og effektiviteten af ​​selvledelse?
  2. Hvad er virkningen af ​​CST på forældres depression, opfattelse af barnets livskvalitet, opfattelse af virkningen af ​​CHC på familien og familiekonflikt?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange børn med kroniske helbredstilstande (CHC) har øget risiko for dårlig tilpasning såsom psykosociale problemer, adfærdsforstyrrelser og nedsat livskvalitet (QOL). Deres forældre står over for økonomiske, sociale og følelsesmæssige udfordringer. Derudover kan ledelse af CHC og inddragelse af barnet i denne ledelse alvorligt udfordre både barn og forælder. Effektiv mestring har vist sig at moderere den negative virkning af CHC. Denne undersøgelse er et pilotstudie for at evaluere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af at tilpasse en Coping Skills Training (CST) intervention udviklet til børn med diabetes. CST-interventionen vil blive tilpasset til en integreret prøve af børn i skolealderen i alderen 8 til 12 år med fire sundhedstilstande (reumatologiske tilstande, epilepsi, spina bifida og astma). Studiet vil være et randomiseret klinisk forsøg med en ventelistekontrolgruppe. Hver arm vil bestå af 25 familier. CST er en 6-sessions gruppeintervention baseret på kognitiv adfærds- og læringsteori. Indvirkningen af ​​CST på både resultater (barn: depression, QOL; forælder: depression, børns QOL, CHC indvirkning på familien) og beskyttende faktorer (barn: sundhedsmotivation, holdning, selvledelseseffektivitet; forælder: familiekonflikt) vil blive målt .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige børn i alderen 8 til 12 år uden kendte alvorlige kognitive forsinkelser,
  • Hvem er engelsktalende,
  • Med en af ​​de tre målbetingelser; og
  • Hav mindst én forælder villig til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med kognitiv forsinkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Child Depression målt ved Child Depression Inventory (CDI)
Tidsramme: igangværende
igangværende
Forældredepression målt ved Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: igangværende
igangværende
Livskvalitet målt ved Child Health Questionnaire
Tidsramme: igangværende
igangværende
Indvirkning på familien målt ved indvirkningen af ​​familieskalaen.
Tidsramme: igangværende
igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Betsy Roth-Wojcicki, MS, CPNP, Medical College of Wisconsin/Children's Hospital of Wisconsin
  • Ledende efterforsker: Kathleen Sawin, DNS, CPNP,, University of Wisconsin Milwaukee/Children's Hopsital of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2006

Først opslået (Skøn)

2. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner