Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mestringstrening (CST) for barn med kroniske helsetilstander

16. februar 2012 oppdatert av: Betsy Roth-Wojcicki, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Mestringstrening (CST) for barn med kroniske helsetilstander: en utvidelse fra barn med diabetes til barn med revmatologiske tilstander, epilepsi, ryggmargsbrokk og astma

Hensikten med studien Hensikten med denne studien er å pilotere en tilpasset Coping Skills Training (CST) intervensjon for gjennomførbarhet og foreløpig effekt med et utvalg barn i alderen 8 til 12 år og deres foreldre. Deltakerne i denne studien ved Children's Hospital of Wisconsin har å gjøre med en av tre kroniske helsetilstander (revmatologiske tilstander, epilepsi, spina bifida og astma).

Forskningsspørsmål/studiemål

Forskningsspørsmålene som tas opp i hele studien er:

  1. Hva er virkningen av CST på barnedepresjon, livskvalitet, helsemotivasjon, holdning til sykdom og effektiviteten av selvledelse?
  2. Hva er virkningen av CST på foreldredepresjon, oppfatning av barnets livskvalitet, oppfatning av innvirkning av CHC på familie og familiekonflikt?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange barn med kroniske helsetilstander (CHC) har økt risiko for dårlig tilpasning som psykososiale problemer, atferdsforstyrrelser og redusert livskvalitet (QOL). Foreldrene deres står overfor økonomiske, sosiale og følelsesmessige utfordringer. I tillegg kan ledelse av CHC og involvering av barnet i denne ledelsen alvorlig utfordre både barn og foreldre. Effektiv mestring har vist seg å moderere den negative effekten av CHC. Denne studien er en pilotstudie for å evaluere gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av å tilpasse en Coping Skills Training (CST) intervensjon utviklet for barn med diabetes. CST-intervensjonen vil være tilpasset et integrert utvalg av barn i skolealder i alderen 8 til 12 år med fire helsetilstander (revmatologiske tilstander, epilepsi, ryggmargsbrokk og astma). Studien vil være en randomisert klinisk studie med en kontrollgruppe på venteliste. Hver arm vil bestå av 25 familier. CST er en 6-sesjons gruppeintervensjon basert på kognitiv atferds- og læringsteori. Effekten av CST på både utfall (barn: depresjon, QOL; foreldre: depresjon, Child QOL, CHC innvirkning på familien) og beskyttende faktorer (barn: helsemotivasjon, holdning, selvledelseseffektivitet; foreldre: familiekonflikt) vil bli målt .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige barn i alderen 8 til 12 år uten kjente alvorlige kognitive forsinkelser,
  • Hvem er engelsktalende,
  • Med en av de tre målbetingelsene; og
  • Ha minst én forelder villig til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med kognitiv forsinkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barnedepresjon målt ved barnedepresjonsinventar (CDI)
Tidsramme: pågående
pågående
Foreldredepresjon målt ved Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: pågående
pågående
Livskvalitet målt med Child Health Questionnaire
Tidsramme: pågående
pågående
Impact on Family målt ved Impact of Family Scale.
Tidsramme: pågående
pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Betsy Roth-Wojcicki, MS, CPNP, Medical College of Wisconsin/Children's Hospital of Wisconsin
  • Hovedetterforsker: Kathleen Sawin, DNS, CPNP,, University of Wisconsin Milwaukee/Children's Hopsital of Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2006

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere