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Capacitación en habilidades de afrontamiento (CST, por sus siglas en inglés) para niños con enfermedades crónicas

16 de febrero de 2012 actualizado por: Betsy Roth-Wojcicki, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Capacitación en habilidades de afrontamiento (CST, por sus siglas en inglés) para niños con enfermedades crónicas: una extensión de niños con diabetes a niños con enfermedades reumatológicas, epilepsia, espina bífida y asma

Propósito del estudio El propósito de este estudio es poner a prueba una intervención adaptada de Capacitación en Habilidades de Afrontamiento (CST, por sus siglas en inglés) para determinar su factibilidad y eficacia preliminar con una muestra de niños de 8 a 12 años de edad y sus padres. Los participantes de este estudio en el Children's Hospital of Wisconsin están lidiando con una de tres condiciones de salud crónicas (condiciones reumatológicas, epilepsia, espina bífida y asma).

Preguntas de investigación/Objetivos del estudio

Las preguntas de investigación abordadas en el estudio completo son:

  1. ¿Cuál es el impacto de la CST en la depresión infantil, la calidad de vida, la motivación para la salud, la actitud hacia la enfermedad y la eficacia del autocontrol?
  2. ¿Cuál es el impacto de CST en la depresión de los padres, la percepción de la calidad de vida del niño, la percepción del impacto de CHC en la familia y el conflicto familiar?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muchos niños con condiciones de salud crónicas (CHC, por sus siglas en inglés) corren un mayor riesgo de mala adaptación, como problemas psicosociales, trastornos del comportamiento y disminución de la calidad de vida (QOL). Sus padres enfrentan desafíos económicos, sociales y emocionales. Además, la gestión del CHC y la participación del niño en esa gestión pueden desafiar gravemente tanto al niño como a los padres. Se ha demostrado que el afrontamiento efectivo modera el impacto negativo de CHC. Este estudio es un estudio piloto para evaluar la viabilidad y la eficacia preliminar de adaptar una intervención de Capacitación en habilidades de afrontamiento (CST) desarrollada para niños con diabetes. La intervención CST se adaptará para una muestra integrada de niños en edad escolar de 8 a 12 años con cuatro condiciones de salud (condiciones reumatológicas, epilepsia, espina bífida y asma). El estudio será un ensayo clínico aleatorizado con un grupo de control en lista de espera. Cada brazo constará de 25 familias. CST es una intervención grupal de 6 sesiones basada en la teoría cognitiva conductual y de aprendizaje. Se medirá el impacto de CST en ambos resultados (niño: depresión, calidad de vida; padre: depresión, calidad de vida del niño, impacto de CHC en la familia) y factores protectores (niño: motivación de salud, actitud, eficacia de autocontrol; padre: conflicto familiar). .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y niñas de 8 a 12 años sin retrasos cognitivos graves conocidos,
  • que son de habla inglesa,
  • Con una de las tres condiciones objetivo; y
  • Tener al menos un padre dispuesto a participar.

Criterio de exclusión:

  • Niños con retraso cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Depresión infantil medida por el Inventario de Depresión Infantil (CDI)
Periodo de tiempo: en curso
en curso
Depresión de los padres medida por el inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: en curso
en curso
Calidad de vida medida por el Cuestionario de Salud Infantil
Periodo de tiempo: en curso
en curso
Impacto en la Familia medido por la Escala de Impacto de la Familia.
Periodo de tiempo: en curso
en curso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Betsy Roth-Wojcicki, MS, CPNP, Medical College of Wisconsin/Children's Hospital of Wisconsin
  • Investigador principal: Kathleen Sawin, DNS, CPNP,, University of Wisconsin Milwaukee/Children's Hopsital of Wisconsin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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