Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening umiejętności radzenia sobie (CST) dla dzieci z przewlekłymi schorzeniami

16 lutego 2012 zaktualizowane przez: Betsy Roth-Wojcicki, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Trening umiejętności radzenia sobie (CST) dla dzieci z przewlekłymi schorzeniami: rozszerzenie od dzieci z cukrzycą do dzieci z chorobami reumatologicznymi, padaczką, rozszczepem kręgosłupa i astmą

Cel badania Celem tego badania jest pilotaż dostosowanej interwencji Treningu Umiejętności Radzenia Sobie (CST) pod kątem wykonalności i wstępnej skuteczności na próbie dzieci w wieku od 8 do 12 lat i ich rodziców. Uczestnicy tego badania w Szpitalu Dziecięcym w Wisconsin mają do czynienia z jednym z trzech przewlekłych schorzeń (choroby reumatologiczne, padaczka, rozszczep kręgosłupa i astma).

Pytania badawcze/Cele badań

Pytania badawcze poruszane w pełnym badaniu to:

  1. Jaki jest wpływ CST na depresję dziecięcą, QOL, motywację zdrowotną, stosunek do choroby i skuteczność samoleczenia?
  2. Jaki jest wpływ CST na depresję rodziców, postrzeganie jakości życia dziecka, postrzeganie wpływu CHC na rodzinę i konflikty rodzinne?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele dzieci z przewlekłymi schorzeniami (CHC) jest narażonych na zwiększone ryzyko słabej adaptacji, takiej jak problemy psychospołeczne, zaburzenia zachowania i obniżona jakość życia (QOL). Ich rodzice stają przed wyzwaniami ekonomicznymi, społecznymi i emocjonalnymi. Ponadto zarządzanie CHC i zaangażowanie dziecka w to zarządzanie może stanowić poważne wyzwanie zarówno dla dziecka, jak i dla rodzica. Wykazano, że skuteczne radzenie sobie łagodzi negatywny wpływ CHC. Niniejsze badanie jest badaniem pilotażowym mającym na celu ocenę wykonalności i wstępnej skuteczności adaptacji treningu umiejętności radzenia sobie (CST) opracowanego dla dzieci z cukrzycą. Interwencja CST zostanie dostosowana do zintegrowanej próby dzieci w wieku szkolnym w wieku od 8 do 12 lat z czterema schorzeniami (choroby reumatologiczne, padaczka, rozszczep kręgosłupa i astma). Badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym z grupą kontrolną z listy oczekujących. Każde ramię będzie składać się z 25 rodzin. CST to 6-sesyjna interwencja grupowa oparta na teorii poznawczo-behawioralnej i uczenia się. Zmierzony zostanie wpływ CST zarówno na wyniki (dziecko: depresja, QOL; rodzic: depresja, QOL dziecka, wpływ CHC na rodzinę) jak i czynniki ochronne (dziecko: motywacja zdrowotna, postawa, skuteczność samokontroli; rodzic: konflikt rodzinny) .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 8 do 12 lat bez znanych poważnych opóźnień poznawczych,
  • Kto mówi po angielsku,
  • Z jednym z trzech warunków docelowych; I
  • Mieć co najmniej jednego rodzica chętnego do udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z opóźnieniem poznawczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Depresja dziecięca mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Dziecięcej (CDI)
Ramy czasowe: bieżący
bieżący
Depresja rodziców mierzona za pomocą inwentarza depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: bieżący
bieżący
Jakość życia mierzona Kwestionariuszem Zdrowia Dziecka
Ramy czasowe: bieżący
bieżący
Wpływ na rodzinę mierzony skalą wpływu na rodzinę.
Ramy czasowe: bieżący
bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Współpracownicy

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Betsy Roth-Wojcicki, MS, CPNP, Medical College of Wisconsin/Children's Hospital of Wisconsin
  • Główny śledczy: Kathleen Sawin, DNS, CPNP,, University of Wisconsin Milwaukee/Children's Hopsital of Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHW 06/32,GC 95
  • UWM # 06-02-208

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj