만성 질환이 있는 아동을 위한 대처 기술 교육(CST)
2012년 2월 16일 업데이트: Betsy Roth-Wojcicki, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
만성 건강 상태를 가진 아동을 위한 대처 기술 훈련(CST): 당뇨병이 있는 아동에서 류마티스 질환, 간질, 척추이분증 및 천식이 있는 아동으로의 확장
연구의 목적 이 연구의 목적은 8세에서 12세 사이의 어린이와 그 부모의 표본을 대상으로 실행 가능성과 예비 효능에 대한 조정된 대처 기술 훈련(CST) 개입을 시험하는 것입니다. 위스콘신 어린이 병원의 이 연구 참가자들은 세 가지 만성 건강 상태(류마티스 상태, 간질, 척추 갈림증 및 천식) 중 하나를 다루고 있습니다.
연구 질문/연구 목표
전체 연구에서 다루는 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 아동 우울증, QOL, 건강 동기, 질병에 대한 태도 및 자기 관리 효능에 대한 CST의 영향은 무엇입니까?
- CST가 부모의 우울증, 자녀의 삶의 질에 대한 인식, CHC가 가족에 미치는 영향에 대한 인식, 가족 갈등에 미치는 영향은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
만성 건강 상태(CHC)가 있는 많은 어린이는 심리사회적 문제, 행동 장애 및 삶의 질(QOL) 저하와 같은 적응 불량의 위험이 증가합니다.
그들의 부모는 경제적, 사회적, 정서적 어려움에 직면해 있습니다.
또한 CHC의 관리와 그 관리에 아동이 관여하는 것은 아동과 부모 모두에게 심각한 도전이 될 수 있습니다.
효과적인 대처는 CHC의 부정적인 영향을 완화하는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 당뇨병 아동을 위해 개발된 CST(Coping Skills Training) 중재 적응의 타당성과 예비 효능을 평가하기 위한 파일럿 연구입니다.
CST 개입은 4가지 건강 상태(류마티스 상태, 간질, 척추이분증 및 천식)를 가진 8세에서 12세 사이의 취학 연령 아동의 통합 표본에 맞게 조정될 것입니다.
이 연구는 대기자 명단 통제 그룹과 함께 무작위 임상 시험이 될 것입니다.
각 팔은 25개의 가족으로 구성됩니다.
CST는 인지 행동 및 학습 이론에 기반한 6개 세션 그룹 개입입니다.
결과(아동: 우울증, QOL; 부모: 우울증, 아동 QOL, CHC가 가족에 미치는 영향) 및 보호 요인(아동: 건강 동기, 태도, 자기 관리 효능감, 부모: 가족 갈등)에 대한 CST의 영향을 측정합니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알려진 심각한 인지 장애가 없는 8세에서 12세 사이의 남녀 어린이,
- 영어를 사용하는 사람,
- 세 가지 목표 조건 중 하나를 사용합니다. 그리고
- 적어도 한 명의 부모가 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 인지 지연이 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CDI(Child Depression Inventory)로 측정한 아동 우울증
기간: 전진
|
전진
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Beck Depression Inventory(BDI)로 측정한 부모 우울증
기간: 전진
|
전진
|
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아동 건강 설문지로 측정한 삶의 질
기간: 전진
|
전진
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가족 규모의 영향으로 측정된 가족에 대한 영향.
기간: 전진
|
전진
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Betsy Roth-Wojcicki, MS, CPNP, Medical College of Wisconsin/Children's Hospital of Wisconsin
- 수석 연구원: Kathleen Sawin, DNS, CPNP,, University of Wisconsin Milwaukee/Children's Hopsital of Wisconsin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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대처 기술 교육에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York완전한
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Universidad Miguel Hernandez de Elche모집하지 않고 적극적으로
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Soroka University Medical Center알려지지 않은
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University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson University완전한
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ISA Associates, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)알려지지 않은
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The Hospital for Sick ChildrenRyerson University모병