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Treinamento de habilidades de enfrentamento (CST) para crianças com condições crônicas de saúde

16 de fevereiro de 2012 atualizado por: Betsy Roth-Wojcicki, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Treinamento de habilidades de enfrentamento (CST) para crianças com condições crônicas de saúde: uma extensão de crianças com diabetes para crianças com condições reumatológicas, epilepsia, espinha bífida e asma

Objetivo do estudo O objetivo deste estudo é testar uma intervenção adaptada de Treinamento de Habilidades de Coping (CST) para viabilidade e eficácia preliminar com uma amostra de crianças de 8 a 12 anos de idade e seus pais. Os participantes deste estudo no Hospital Infantil de Wisconsin estão lidando com uma das três condições crônicas de saúde (condições reumatológicas, epilepsia, espinha bífida e asma).

Questões de Pesquisa/Objetivos do Estudo

As questões de pesquisa abordadas no estudo completo são:

  1. Qual é o impacto do CST na depressão infantil, qualidade de vida, motivação para a saúde, atitude em relação à doença e eficácia do autogerenciamento?
  2. Qual é o impacto do CST na depressão dos pais, percepção da qualidade de vida da criança, percepção do impacto do CHC na família e conflito familiar?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitas crianças com condições crônicas de saúde (CHC) correm maior risco de má adaptação, como problemas psicossociais, distúrbios comportamentais e diminuição da qualidade de vida (QOL). Seus pais enfrentam desafios econômicos, sociais e emocionais. Além disso, o manejo do CHC e o envolvimento da criança nesse manejo podem desafiar gravemente tanto a criança quanto os pais. Foi demonstrado que o enfrentamento eficaz modera o impacto negativo do CHC. Este estudo é um estudo piloto para avaliar a viabilidade e a eficácia preliminar da adaptação de uma intervenção de treinamento de habilidades de enfrentamento (CST) desenvolvida para crianças com diabetes. A intervenção CST será adaptada para uma amostra integrada de crianças em idade escolar de 8 a 12 anos de idade com quatro condições de saúde (condições reumatológicas, epilepsia, espinha bífida e asma). O estudo será um ensaio clínico randomizado com grupo controle em lista de espera. Cada braço será composto por 25 famílias. CST é uma intervenção em grupo de 6 sessões baseada na teoria cognitivo-comportamental e de aprendizagem. O impacto do CST em ambos os resultados (criança: depressão, QV; pai: depressão, QV da criança, impacto do CHC na família) e fatores de proteção (criança: motivação para a saúde, atitude, eficácia do autogerenciamento; pai: conflito familiar) será medido .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças do sexo masculino e feminino de 8 a 12 anos sem atrasos cognitivos graves conhecidos,
  • Quem fala inglês,
  • Com uma das três condições-alvo; e
  • Ter pelo menos um dos pais disposto a participar.

Critério de exclusão:

  • Crianças com atraso cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Depressão infantil medida pelo Inventário de Depressão Infantil (CDI)
Prazo: em andamento
em andamento
Depressão dos pais medida pelo inventário de depressão de Beck (BDI)
Prazo: em andamento
em andamento
Qualidade de vida medida pelo Child Health Questionnaire
Prazo: em andamento
em andamento
Impacto na Família medido pela Escala de Impacto da Família.
Prazo: em andamento
em andamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Betsy Roth-Wojcicki, MS, CPNP, Medical College of Wisconsin/Children's Hospital of Wisconsin
  • Investigador principal: Kathleen Sawin, DNS, CPNP,, University of Wisconsin Milwaukee/Children's Hopsital of Wisconsin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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