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Coping Skills Training (CST) per bambini con condizioni di salute croniche

16 febbraio 2012 aggiornato da: Betsy Roth-Wojcicki, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Coping Skills Training (CST) per bambini con condizioni di salute croniche: un'estensione dai bambini con diabete ai bambini con condizioni reumatologiche, epilessia, spina bifida e asma

Scopo dello studio Lo scopo di questo studio è pilotare un intervento adattato di Coping Skills Training (CST) per la fattibilità e l'efficacia preliminare con un campione di bambini di età compresa tra 8 e 12 anni e i loro genitori. I partecipanti a questo studio presso il Children's Hospital of Wisconsin hanno a che fare con una delle tre condizioni di salute croniche (condizioni reumatologiche, epilessia, spina bifida e asma).

Domande di ricerca/obiettivi dello studio

Le domande di ricerca affrontate nello studio completo sono:

  1. Qual è l'impatto della CST sulla depressione infantile, sulla qualità della vita, sulla motivazione alla salute, sull'atteggiamento nei confronti della malattia e sull'efficacia dell'autogestione?
  2. Qual è l'impatto del CST sulla depressione dei genitori, sulla percezione della qualità della vita del bambino, sulla percezione dell'impatto del COC sulla famiglia e sui conflitti familiari?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti bambini con condizioni di salute croniche (CHC) sono a maggior rischio di scarso adattamento come problemi psicosociali, disturbi comportamentali e diminuzione della qualità della vita (QOL). I loro genitori affrontano sfide economiche, sociali ed emotive. Inoltre, la gestione del CHC e il coinvolgimento del bambino in tale gestione possono mettere seriamente alla prova sia il bambino che il genitore. È stato dimostrato che un coping efficace modera l'impatto negativo del CHC. Questo studio è uno studio pilota per valutare la fattibilità e l'efficacia preliminare dell'adattamento di un intervento di Coping Skills Training (CST) sviluppato per i bambini con diabete. L'intervento CST sarà adattato per un campione integrato di bambini in età scolare dagli 8 ai 12 anni con quattro condizioni di salute (condizioni reumatologiche, epilessia, spina bifida e asma). Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato con un gruppo di controllo in lista di attesa. Ogni braccio sarà composto da 25 famiglie. CST è un intervento di gruppo di 6 sessioni basato sulla teoria cognitivo-comportamentale e dell'apprendimento. Verrà misurato l'impatto del CST sia sugli esiti (bambino: depressione, QOL; genitore: depressione, Child QOL, impatto CHC sulla famiglia) sia sui fattori protettivi (bambino: motivazione alla salute, atteggiamento, efficacia dell'autogestione; genitore: conflitto familiare) .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini maschi e femmine di età compresa tra 8 e 12 anni senza gravi ritardi cognitivi noti,
  • Chi parla inglese,
  • Con una delle tre condizioni target; E
  • Avere almeno un genitore disposto a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con ritardo cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Depressione infantile misurata dal Child Depression Inventory (CDI)
Lasso di tempo: in corso
in corso
Depressione dei genitori misurata dall'inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: in corso
in corso
Qualità della vita misurata dal Child Health Questionnaire
Lasso di tempo: in corso
in corso
Impatto sulla famiglia misurato dall'impatto della scala della famiglia.
Lasso di tempo: in corso
in corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Collaboratori

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Betsy Roth-Wojcicki, MS, CPNP, Medical College of Wisconsin/Children's Hospital of Wisconsin
  • Investigatore principale: Kathleen Sawin, DNS, CPNP,, University of Wisconsin Milwaukee/Children's Hopsital of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHW 06/32,GC 95
  • UWM # 06-02-208

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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