Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink zvládacích dovedností (CST) pro děti s chronickými zdravotními problémy

16. února 2012 aktualizováno: Betsy Roth-Wojcicki, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Trénink copingových dovedností (CST) pro děti s chronickými zdravotními stavy: Rozšíření z dětí s diabetem na děti s revmatologickými stavy, epilepsií, spina bifida a astmatem

Účel studie Účelem této studie je pilotovat adaptovanou intervenci Coping Skills Training (CST) pro proveditelnost a předběžnou účinnost na vzorku dětí ve věku 8 až 12 let a jejich rodičů. Účastníci této studie v dětské nemocnici ve Wisconsinu se potýkají s jedním ze tří chronických zdravotních stavů (revmatologické stavy, epilepsie, rozštěp páteře a astma).

Výzkumné otázky/studijní cíle

Výzkumné otázky řešené v celé studii jsou:

  1. Jaký je dopad CST na dětskou depresi, kvalitu života, zdravotní motivaci, postoj k nemoci a účinnost sebeřízení?
  2. Jaký je dopad CST na depresi rodičů, vnímání kvality života dítěte, vnímání dopadu CHC na rodinu a rodinný konflikt?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U mnoha dětí s chronickými zdravotními stavy (CHC) je zvýšené riziko špatné adaptace, jako jsou psychosociální problémy, poruchy chování a snížená kvalita života (QOL). Jejich rodiče čelí ekonomickým, sociálním a emocionálním problémům. Řízení CHC a zapojení dítěte do tohoto řízení může navíc vážně zpochybnit dítě i rodiče. Ukázalo se, že účinné zvládání zmírňuje negativní dopad CHC. Tato studie je pilotní studií k vyhodnocení proveditelnosti a předběžné účinnosti adaptace intervence Coping Skills Training (CST) vyvinuté pro děti s diabetem. Intervence CST bude přizpůsobena integrovanému vzorku dětí školního věku ve věku 8 až 12 let se čtyřmi zdravotními stavy (revmatologické stavy, epilepsie, rozštěp páteře a astma). Studie bude randomizovaná klinická studie s kontrolní skupinou na čekací listině. Každé rameno se bude skládat z 25 rodin. CST je skupinová intervence o 6 sezeních založená na teorii kognitivního chování a učení. Bude měřen dopad CST na oba výsledky (dítě: deprese, QOL; rodič: deprese, dítě QOL, dopad CHC na rodinu) a ochranné faktory (dítě: zdravotní motivace, postoj, účinnost sebeřízení; rodič: rodinný konflikt). .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti mužského a ženského pohlaví ve věku 8 až 12 let bez známých závažných kognitivních zpoždění,
  • kdo mluví anglicky,
  • S jednou ze tří cílových podmínek; a
  • Mít alespoň jednoho rodiče ochotného se zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s kognitivním zpožděním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dětská deprese měřená pomocí inventáře dětské deprese (CDI)
Časové okno: pokračující
pokračující
Deprese rodičů měřená inventářem Beck Depression (BDI)
Časové okno: pokračující
pokračující
Kvalita života měřená dotazníkem Child Health Questionnaire
Časové okno: pokračující
pokračující
Dopad na rodinu měřený pomocí stupnice dopadu rodiny.
Časové okno: pokračující
pokračující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Spolupracovníci

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Betsy Roth-Wojcicki, MS, CPNP, Medical College of Wisconsin/Children's Hospital of Wisconsin
  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Sawin, DNS, CPNP,, University of Wisconsin Milwaukee/Children's Hopsital of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHW 06/32,GC 95
  • UWM # 06-02-208

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit