心不全における肺拡散に対するアンジオテンシン変換酵素 (ACE) 遺伝子型の影響
2016年1月27日 更新者：Piergiuseppe Agostoni
ACE阻害剤で治療された心不全患者における安静時および体液過負荷後の肺拡散に対するACE遺伝子型の影響
慢性心不全患者では、ACE阻害剤治療により肺の拡散が改善され、体液過負荷後の肺水腫が予防されます。
西洋諸国では、ACE 遺伝子型の 3 つの集団タイプ (DD、ID、II) が存在します。
ACE 遺伝子型が、ACE 阻害剤で治療された慢性心不全患者の体液過剰に対する反応に影響を与えるかどうかは不明です。
調査の概要
詳細な説明
臨床状態が安定しており、アスピリンではなくACE阻害剤で治療されている慢性心不全患者は、最大心肺運動量検査および肺拡散測定を含む肺機能によって評価される。
これらの検査は、500 ml 等張食塩水を急速注入する前後に行われます。
患者は、ACE 遺伝子型に従ってグループ化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20138
- Centro Cardiologico Monzino
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス I および II 心不全
- 慢性ACE阻害剤治療
除外基準:
- 過去 2 か月以内にアスピリン治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CMPD患者
ACE I/D 多型の評価がある CMPD 患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心不全における体液過負荷時のACE阻害に対するさまざまな反応の原因となる遺伝子パターンの同定の可能性
時間枠：三日目
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三日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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運動能力に対するACE遺伝子型の影響
時間枠：三日目
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三日目
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肺機能に対するACE遺伝子型の影響
時間枠：三日目
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三日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Piergiuseppe Agostoni, MD.PhD、Centro Cardiologico Monzino
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Agostoni P, Cattadori G, Bianchi M, Wasserman K. Exercise-induced pulmonary edema in heart failure. Circulation. 2003 Nov 25;108(21):2666-71. doi: 10.1161/01.CIR.0000097115.61309.59. Epub 2003 Oct 27.
- Guazzi M, Marenzi G, Alimento M, Contini M, Agostoni P. Improvement of alveolar-capillary membrane diffusing capacity with enalapril in chronic heart failure and counteracting effect of aspirin. Circulation. 1997 Apr 1;95(7):1930-6. doi: 10.1161/01.cir.95.7.1930.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月27日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。