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Influenza del genotipo dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) sulla diffusione polmonare nell'insufficienza cardiaca

27 gennaio 2016 aggiornato da: Piergiuseppe Agostoni

Influenza del genotipo ACE sulla diffusione polmonare a riposo e dopo sovraccarico di fluidi nei pazienti con scompenso cardiaco trattati con ACE-inibitori

Nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica il trattamento con ACE-inibitore migliora la diffusione polmonare e previene l'edema polmonare dopo un sovraccarico di liquidi. Nel paese occidentale esistono 3 tipi di popolazione di genotipi ACE (DD, ID, II). Non è noto se il genotipo ACE influenzi la risposta al sovraccarico di liquidi nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica trattati con ACE-inibitori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con scompenso cardiaco cronico in condizioni cliniche stabili trattati con ACE-inibitori, ma non con aspirina, saranno valutati mediante test da sforzo cardiopolmonare massimale e funzionalità polmonare comprese le misurazioni della diffusione polmonare. Questi test verranno eseguiti prima e dopo l'infusione rapida di soluzione salina isotonica da 500 ml. I pazienti saranno raggruppati in base al loro genotipo ACE.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insufficienza cardiaca di classe I e II della New York Heart Association (NYHA).
  • Trattamento cronico con ACE-inibitore

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con aspirina nei 2 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti CMPD
Pazienti con CMPD con valutazione del polimorfismo ACE I/D
Droga: infusione salina isotonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Possibile identificazione di un modello genetico responsabile di diverse risposte all'ACE-inibizione durante il sovraccarico di liquidi nell'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Terzo giorno
Terzo giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Influenza del genotipo ACE sulla capacità di esercizio
Lasso di tempo: Terzo giorno
Terzo giorno
Influenza del genotipo ACE sulla funzione polmonare
Lasso di tempo: Terzo giorno
Terzo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Piergiuseppe Agostoni

Investigatori

  • Investigatore principale: Piergiuseppe Agostoni, MD.PhD, Centro Cardiologico Monzino

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCM S65/206

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