Influencia del genotipo de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) sobre la difusión pulmonar en la insuficiencia cardíaca
27 de enero de 2016 actualizado por: Piergiuseppe Agostoni
Influencia del genotipo de la ECA en la difusión pulmonar en reposo y después de una sobrecarga de líquidos en pacientes con insuficiencia cardíaca tratados con inhibidores de la ECA
En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, el tratamiento con inhibidores de la ECA mejora la difusión pulmonar y previene el edema pulmonar después de una sobrecarga de líquidos.
En el país occidental existen 3 tipos de población de genotipos ACE (DD, ID, II).
Se desconoce si el genotipo de la ECA influye en la respuesta a la sobrecarga de líquidos en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica tratados con inhibidores de la ECA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica en condición clínica estable tratados con inhibidores de la ECA, pero no con aspirina, serán evaluados mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo y función pulmonar, incluidas las mediciones de difusión pulmonar.
Estas pruebas se realizarán antes y después de una infusión rápida de solución salina isotónica de 500 ml.
Los pacientes se agruparán según su genotipo ACE.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia cardíaca de clase I y II de la New York Heart Association (NYHA)
- Tratamiento crónico con inhibidores de la ECA
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con aspirina en los 2 meses previos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con CMPD
Pacientes con CMPD con evaluación del polimorfismo ACE I/D
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Posible identificación de un patrón genético responsable de diferentes respuestas a la inhibición de la ECA durante la sobrecarga de líquidos en la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Tercer día
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Tercer día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Influencia del genotipo ACE en la capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Tercer día
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Tercer día
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Influencia del genotipo ACE en la función pulmonar
Periodo de tiempo: Tercer día
|
Tercer día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piergiuseppe Agostoni, MD.PhD, Centro Cardiologico Monzino
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Agostoni P, Cattadori G, Bianchi M, Wasserman K. Exercise-induced pulmonary edema in heart failure. Circulation. 2003 Nov 25;108(21):2666-71. doi: 10.1161/01.CIR.0000097115.61309.59. Epub 2003 Oct 27.
- Guazzi M, Marenzi G, Alimento M, Contini M, Agostoni P. Improvement of alveolar-capillary membrane diffusing capacity with enalapril in chronic heart failure and counteracting effect of aspirin. Circulation. 1997 Apr 1;95(7):1930-6. doi: 10.1161/01.cir.95.7.1930.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCM S65/206
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