Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv genotypu angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) na plicní difúzi při srdečním selhání

27. ledna 2016 aktualizováno: Piergiuseppe Agostoni

Vliv genotypu ACE na difúzi plic v klidu a po přetížení tekutinami u pacientů se srdečním selháním léčených ACE inhibitory

U pacientů s chronickým srdečním selháním léčba ACE inhibitory zlepšuje plicní difuzi a zabraňuje plicnímu edému po přetížení tekutinami. V západní zemi existují 3 populační typy genotypů ACE (DD, ID, II). Není známo, zda genotyp ACE ovlivňuje odpověď na přetížení tekutinami u pacientů s chronickým srdečním selháním léčených ACE inhibitory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s chronickým srdečním selháním ve stabilním klinickém stavu léčení ACE-inhibitory, ale ne aspirinem, budou hodnoceni pomocí maximálního kardiopulmonálního zátěžového testu a plicních funkcí včetně měření plicní difuze. Tyto testy budou provedeny před a po rychlé infuzi 500 ml izotonického fyziologického roztoku. Pacienti budou rozděleni do skupin podle jejich genotypu ACE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Srdeční selhání třídy I a II podle New York Heart Association (NYHA).
  • Chronická léčba ACE inhibitory

Kritéria vyloučení:

  • Léčba aspirinem v předchozích 2 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacientů s CMPD
Pacienti s CMPD s hodnocením polymorfismu ACE I/D
Lék: izotonická solná infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Možná identifikace genetického vzorce zodpovědného za různé reakce na inhibici ACE během přetížení tekutinami při srdečním selhání
Časové okno: Třetí den
Třetí den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv ACE genotypu na zátěžovou kapacitu
Časové okno: Třetí den
Třetí den
Vliv genotypu ACE na funkci plic
Časové okno: Třetí den
Třetí den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Piergiuseppe Agostoni

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Piergiuseppe Agostoni, MD.PhD, Centro Cardiologico Monzino

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCM S65/206

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit