- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00361127
심부전에서 안지오텐신전환효소(ACE) 유전자형이 폐확산에 미치는 영향
2016년 1월 27일 업데이트: Piergiuseppe Agostoni
ACE 억제제로 치료받은 심부전 환자에서 휴식 시 및 체액 과부하 후 폐 확산에 대한 ACE 유전자형의 영향
만성 심부전 환자에서 ACE 억제제 치료는 폐 확산을 개선하고 체액 과부하 후 폐부종을 예방합니다.
서부 국가에는 3가지 인구 유형의 ACE 유전자형이 존재합니다(DD, ID, II).
ACE 유전자형이 ACE 억제제로 치료받은 만성 심부전 환자의 체액 과부하에 대한 반응에 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
아스피린이 아닌 ACE 억제제로 치료받은 안정적인 임상 상태의 만성 심부전 환자는 최대 심폐 운동 검사 및 폐 확산 측정을 포함한 폐 기능을 통해 평가됩니다.
이 테스트는 급속한 500ml 등장 식염수 주입 전후에 수행됩니다.
환자는 ACE 유전자형에 따라 그룹화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 I 및 II 심부전
- 만성 ACE 억제제 치료
제외 기준:
- 지난 2개월 동안 아스피린 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CMPD 환자
ACE I/D 다형성이 평가된 CMPD 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심부전에서 체액 과부하 동안 ACE 억제에 대한 다양한 반응을 일으키는 유전적 패턴의 가능한 확인
기간: 세번째 날
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세번째 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운동 능력에 대한 ACE 유전자형의 영향
기간: 세번째 날
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세번째 날
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폐 기능에 대한 ACE 유전자형의 영향
기간: 세번째 날
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세번째 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Piergiuseppe Agostoni, MD.PhD, Centro Cardiologico Monzino
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Agostoni P, Cattadori G, Bianchi M, Wasserman K. Exercise-induced pulmonary edema in heart failure. Circulation. 2003 Nov 25;108(21):2666-71. doi: 10.1161/01.CIR.0000097115.61309.59. Epub 2003 Oct 27.
- Guazzi M, Marenzi G, Alimento M, Contini M, Agostoni P. Improvement of alveolar-capillary membrane diffusing capacity with enalapril in chronic heart failure and counteracting effect of aspirin. Circulation. 1997 Apr 1;95(7):1930-6. doi: 10.1161/01.cir.95.7.1930.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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