- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00361127
Influência do Genótipo da Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) na Difusão Pulmonar na Insuficiência Cardíaca
27 de janeiro de 2016 atualizado por: Piergiuseppe Agostoni
Influência do Genótipo da ECA na Difusão Pulmonar em Repouso e Após Sobrecarga de Líquidos em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Tratados com Inibidores da ECA
Em pacientes com insuficiência cardíaca crônica, o tratamento com inibidores da ECA melhora a difusão pulmonar e previne o edema pulmonar após sobrecarga de fluidos.
No país ocidental, existem 3 tipos populacionais de genótipos ACE (DD, ID, II).
Não se sabe se o genótipo da ECA influencia a resposta à sobrecarga de fluidos em pacientes com insuficiência cardíaca crônica tratados com inibidores da ECA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com insuficiência cardíaca crônica em condição clínica estável tratados com inibidores da ECA, mas não com aspirina, serão avaliados por meio de teste de exercício cardiopulmonar máximo e função pulmonar, incluindo medidas de difusão pulmonar.
Esses testes serão feitos antes e depois da infusão rápida de 500 ml de solução salina isotônica.
Os pacientes serão agrupados de acordo com o genótipo da ECA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência cardíaca classe I e II da New York Heart Association (NYHA)
- Tratamento crônico com inibidores da ECA
Critério de exclusão:
- Tratamento com aspirina nos últimos 2 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com CMPD
Pacientes com CMPD com avaliação do polimorfismo I/D da ECA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Possível identificação de um padrão genético responsável por diferentes respostas à inibição da ECA durante sobrecarga hídrica na insuficiência cardíaca
Prazo: Terceiro dia
|
Terceiro dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Influência do genótipo da ECA na capacidade de exercício
Prazo: Terceiro dia
|
Terceiro dia
|
|
Influência do genótipo da ECA na função pulmonar
Prazo: Terceiro dia
|
Terceiro dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piergiuseppe Agostoni, MD.PhD, Centro Cardiologico Monzino
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Agostoni P, Cattadori G, Bianchi M, Wasserman K. Exercise-induced pulmonary edema in heart failure. Circulation. 2003 Nov 25;108(21):2666-71. doi: 10.1161/01.CIR.0000097115.61309.59. Epub 2003 Oct 27.
- Guazzi M, Marenzi G, Alimento M, Contini M, Agostoni P. Improvement of alveolar-capillary membrane diffusing capacity with enalapril in chronic heart failure and counteracting effect of aspirin. Circulation. 1997 Apr 1;95(7):1930-6. doi: 10.1161/01.cir.95.7.1930.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCM S65/206
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