Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av angiotensinkonverterende enzym (ACE) genotyp på lungediffusjon ved hjertesvikt

27. januar 2016 oppdatert av: Piergiuseppe Agostoni

Påvirkning av ACE-genotype på lungediffusjon i hvile og etter væskeoverbelastning hos hjertesviktpasienter behandlet med ACE-hemmere

Hos pasienter med kronisk hjertesvikt forbedrer ACE-hemmerbehandling lungediffusjonen og forhindrer lungeødem etter væskeoverbelastning. I det vestlige landet finnes det 3 populasjonstyper av ACE-genotyper (DD, ID, II). Det er ukjent om ACE-genotypen påvirker responsen på væskeoverbelastning hos ACE-hemmerbehandlede pasienter med kronisk hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med kronisk hjertesvikt i stabil klinisk tilstand behandlet med ACE-hemmere, men ikke aspirin, vil bli evaluert ved hjelp av maksimal kardiopulmonal treningstest og lungefunksjon inkludert lungediffusjonsmålinger. Disse testene vil bli utført før og etter rask 500 ml isotonisk saltvannsinfusjon. Pasienter vil bli gruppert i henhold til deres ACE-genotype.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • New York Heart Association (NYHA) hjertesvikt klasse I og II
  • Behandling med kronisk ACE-hemmer

Ekskluderingskriterier:

  • Aspirinbehandling de siste 2 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CMPD-pasienter
Pasienter med CMPD med evaluering av ACE I/D polymorfisme
Legemiddel: isotonisk saltvannsinfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mulig identifikasjon av et genetisk mønster som er ansvarlig for ulike responser på ACE-hemming under væskeoverbelastning ved hjertesvikt
Tidsramme: Tredje dag
Tredje dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvirkning av ACE-genotype på treningskapasitet
Tidsramme: Tredje dag
Tredje dag
Påvirkning av ACE-genotype på lungefunksjon
Tidsramme: Tredje dag
Tredje dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Piergiuseppe Agostoni

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Piergiuseppe Agostoni, MD.PhD, Centro Cardiologico Monzino

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCM S65/206

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere