- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00361127
Indflydelse af angiotensinkonverterende enzym (ACE) genotyp på lungediffusion ved hjertesvigt
27. januar 2016 opdateret af: Piergiuseppe Agostoni
Indflydelse af ACE-genotype på lungediffusion i hvile og efter væskeoverbelastning hos hjertesvigtspatienter behandlet med ACE-hæmmere
Hos patienter med kronisk hjertesvigt forbedrer behandling med ACE-hæmmer lungediffusion og forhindrer lungeødem efter væskeoverbelastning.
I det vestlige land findes 3 populationstyper af ACE-genotyper (DD, ID, II).
Det er ukendt, om ACE-genotypen påvirker responset på væskeoverbelastning hos ACE-hæmmerbehandlede patienter med kronisk hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med kronisk hjertesvigt i stabil klinisk tilstand behandlet med ACE-hæmmere, men ikke aspirin, vil blive evalueret ved hjælp af maksimal hjerte-lunge-anstrengelsestest og lungefunktion inklusive lungediffusionsmålinger.
Disse tests vil blive udført før og efter hurtig 500 ml isotonisk saltvandsinfusion.
Patienter vil blive grupperet efter deres ACE-genotype.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- New York Heart Association (NYHA) klasse I og II hjertesvigt
- Behandling med kronisk ACE-hæmmer
Ekskluderingskriterier:
- Aspirinbehandling i de foregående 2 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CMPD patienter
Patienter med CMPD med evaluering af ACE I/D polymorfi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mulig identifikation af et genetisk mønster, der er ansvarlig for forskellige reaktioner på ACE-hæmning under væskeoverbelastning ved hjertesvigt
Tidsramme: Tredje dag
|
Tredje dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ACE-genotypens indflydelse på træningskapaciteten
Tidsramme: Tredje dag
|
Tredje dag
|
|
Indflydelse af ACE-genotype på lungefunktionen
Tidsramme: Tredje dag
|
Tredje dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Piergiuseppe Agostoni, MD.PhD, Centro Cardiologico Monzino
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Agostoni P, Cattadori G, Bianchi M, Wasserman K. Exercise-induced pulmonary edema in heart failure. Circulation. 2003 Nov 25;108(21):2666-71. doi: 10.1161/01.CIR.0000097115.61309.59. Epub 2003 Oct 27.
- Guazzi M, Marenzi G, Alimento M, Contini M, Agostoni P. Improvement of alveolar-capillary membrane diffusing capacity with enalapril in chronic heart failure and counteracting effect of aspirin. Circulation. 1997 Apr 1;95(7):1930-6. doi: 10.1161/01.cir.95.7.1930.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2006
Først opslået (Skøn)
7. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCM S65/206
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .