- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00361127
Wpływ genotypu konwertazy angiotensyny (ACE) na dyfuzję w płucach w niewydolności serca
27 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Piergiuseppe Agostoni
Wpływ genotypu ACE na dyfuzję płucną w spoczynku i po przeciążeniu płynami u pacjentów z niewydolnością serca leczonych inhibitorami ACE
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca leczenie inhibitorami ACE poprawia dyfuzję w płucach i zapobiega obrzękowi płuc po przeciążeniu płynami.
W krajach zachodnich istnieją 3 typy populacji genotypów ACE (DD, ID, II).
Nie wiadomo, czy genotyp ACE wpływa na odpowiedź na przeciążenie płynami u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca leczonych inhibitorami ACE.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca w stabilnym stanie klinicznym, leczeni inhibitorami ACE, ale nie aspiryną, będą oceniani za pomocą maksymalnego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego i czynności płuc, w tym pomiarów dyfuzji w płucach.
Testy te zostaną wykonane przed i po szybkim wlewie izotonicznego roztworu soli fizjologicznej o objętości 500 ml.
Pacjenci zostaną pogrupowani zgodnie z ich genotypem ACE.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niewydolność serca klasy I i II według New York Heart Association (NYHA).
- Przewlekłe leczenie inhibitorami ACE
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie aspiryną w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pacjenci z CMPD
Pacjenci z CMPD z oceną polimorfizmu ACE I/D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Możliwa identyfikacja wzorca genetycznego odpowiedzialnego za różne reakcje na hamowanie ACE podczas przeciążenia płynami w niewydolności serca
Ramy czasowe: Dzień trzeci
|
Dzień trzeci
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wpływ genotypu ACE na wydolność wysiłkową
Ramy czasowe: Dzień trzeci
|
Dzień trzeci
|
Wpływ genotypu ACE na czynność płuc
Ramy czasowe: Dzień trzeci
|
Dzień trzeci
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Piergiuseppe Agostoni, MD.PhD, Centro Cardiologico Monzino
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Agostoni P, Cattadori G, Bianchi M, Wasserman K. Exercise-induced pulmonary edema in heart failure. Circulation. 2003 Nov 25;108(21):2666-71. doi: 10.1161/01.CIR.0000097115.61309.59. Epub 2003 Oct 27.
- Guazzi M, Marenzi G, Alimento M, Contini M, Agostoni P. Improvement of alveolar-capillary membrane diffusing capacity with enalapril in chronic heart failure and counteracting effect of aspirin. Circulation. 1997 Apr 1;95(7):1930-6. doi: 10.1161/01.cir.95.7.1930.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 sierpnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCM S65/206
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca, zastoinowa
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na izotoniczny wlew soli fizjologicznej
-
Brooklyn Urology Research GroupAmerican Medical Systems; Richard Wolf Medical Instruments Corporation (RWMIC)ZakończonyŁagodny przerost gruczołu krokowego (BPH)Stany Zjednoczone
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsLeiden University Medical Center; Leiden Academic Center for Drug Research,...Zakończony
-
Ronald DeMatteo, M.D.RekrutacyjnyWewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych | Rak jelita grubego z przerzutami do wątrobyStany Zjednoczone
-
Vinmec Healthcare SystemZakończonyJakość życia | Ból, pooperacyjny | Używanie opioidówWietnam
-
Alcon ResearchZakończonyZespół suchego oka | Niedobór lipidów
-
Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETSCentro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prev. Oncologica PiemonteZakończony
-
Livionex Inc.Zakończony