- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00361127
Az angiotenzin konvertáló enzim (ACE) genotípusának hatása a tüdő diffúziójára szívelégtelenségben
2016. január 27. frissítette: Piergiuseppe Agostoni
Az ACE genotípus hatása a tüdő diffúziójára nyugalomban és folyadéktúlterhelés után ACE-gátlókkal kezelt szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az ACE-gátló kezelés javítja a tüdő diffúzióját és megelőzi a folyadék túlterhelés utáni tüdőödémát.
A nyugati országban 3 populációs típusú ACE genotípus létezik (DD, ID, II).
Nem ismert, hogy az ACE genotípus befolyásolja-e a folyadéktúlterhelésre adott választ ACE-gátlóval kezelt krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ACE-gátlókkal, de nem aszpirinnel kezelt, stabil klinikai állapotú, krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeket a maximális kardiopulmonális terhelési teszttel és a tüdőfunkcióval, beleértve a tüdő diffúziós méréseit, értékelik.
Ezeket a vizsgálatokat gyors 500 ml-es izotóniás sóoldat-infúzió előtt és után kell elvégezni.
A betegeket ACE genotípusuk szerint csoportosítják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- New York Heart Association (NYHA) I. és II. osztályú szívelégtelenség
- Krónikus ACE-gátló kezelés
Kizárási kritériumok:
- Aszpirin kezelés az előző 2 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: CMPD-s betegek
CMPD-s betegek ACE I/D polimorfizmus értékelésével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az ACE-gátlásra adott különböző válaszokért felelős genetikai mintázat lehetséges azonosítása folyadéktúlterhelés során szívelégtelenségben
Időkeret: Harmadik nap
|
Harmadik nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az ACE-genotípus hatása a terhelési kapacitásra
Időkeret: Harmadik nap
|
Harmadik nap
|
Az ACE-genotípus hatása a tüdőfunkcióra
Időkeret: Harmadik nap
|
Harmadik nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Piergiuseppe Agostoni, MD.PhD, Centro Cardiologico Monzino
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Agostoni P, Cattadori G, Bianchi M, Wasserman K. Exercise-induced pulmonary edema in heart failure. Circulation. 2003 Nov 25;108(21):2666-71. doi: 10.1161/01.CIR.0000097115.61309.59. Epub 2003 Oct 27.
- Guazzi M, Marenzi G, Alimento M, Contini M, Agostoni P. Improvement of alveolar-capillary membrane diffusing capacity with enalapril in chronic heart failure and counteracting effect of aspirin. Circulation. 1997 Apr 1;95(7):1930-6. doi: 10.1161/01.cir.95.7.1930.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. augusztus 4.
Első közzététel (Becslés)
2006. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCM S65/206
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a izotóniás sóoldat infúzió
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás | Fej- és nyakrákPulyka
-
İlke KarabıyıkBefejezveOrtopédiai rendellenesség | Műtét utáni fájdalomPulyka
-
Lancaster UniversityToborzás
-
Seoul National University HospitalMinistry of Food and Drug Safety, KoreaIsmeretlenPerifériás neuropátia | Diabetikus polyneuropathia | Postherpetikus neuralgiaKoreai Köztársaság
-
Gruppo Italiano per lo studio dei Carcinomi dell...Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchIsmeretlenLokálisan előrehaladott hasnyálmirigyrákOlaszország