- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00361127
Einfluss des Genotyps des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE) auf die Lungendiffusion bei Herzinsuffizienz
27. Januar 2016 aktualisiert von: Piergiuseppe Agostoni
Einfluss des ACE-Genotyps auf die Lungendiffusion in Ruhe und nach Flüssigkeitsüberladung bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit ACE-Hemmern behandelt werden
Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz verbessert die Behandlung mit ACE-Hemmern die Lungendiffusion und beugt Lungenödemen nach Flüssigkeitsüberladung vor.
Im westlichen Land gibt es drei Populationstypen von ACE-Genotypen (DD, ID, II).
Es ist nicht bekannt, ob der ACE-Genotyp die Reaktion auf Flüssigkeitsüberladung bei mit ACE-Hemmern behandelten Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz in stabilem klinischen Zustand, die mit ACE-Hemmern, jedoch nicht mit Aspirin, behandelt werden, werden anhand eines maximalen kardiopulmonalen Belastungstests und der Lungenfunktion einschließlich Lungendiffusionsmessungen untersucht.
Diese Tests werden vor und nach einer schnellen Infusion von 500 ml isotonischer Kochsalzlösung durchgeführt.
Die Patienten werden nach ihrem ACE-Genotyp gruppiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herzinsuffizienz der Klassen I und II der New York Heart Association (NYHA).
- Chronische ACE-Hemmer-Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Aspirin-Behandlung in den letzten 2 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CMPD-Patienten
Patienten mit CMPD mit Beurteilung des ACE-I/D-Polymorphismus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mögliche Identifizierung eines genetischen Musters, das für unterschiedliche Reaktionen auf die ACE-Hemmung bei Flüssigkeitsüberladung bei Herzinsuffizienz verantwortlich ist
Zeitfenster: Dritter Tag
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Dritter Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Einfluss des ACE-Genotyps auf die körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Dritter Tag
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Dritter Tag
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Einfluss des ACE-Genotyps auf die Lungenfunktion
Zeitfenster: Dritter Tag
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Dritter Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Piergiuseppe Agostoni, MD.PhD, Centro Cardiologico Monzino
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Agostoni P, Cattadori G, Bianchi M, Wasserman K. Exercise-induced pulmonary edema in heart failure. Circulation. 2003 Nov 25;108(21):2666-71. doi: 10.1161/01.CIR.0000097115.61309.59. Epub 2003 Oct 27.
- Guazzi M, Marenzi G, Alimento M, Contini M, Agostoni P. Improvement of alveolar-capillary membrane diffusing capacity with enalapril in chronic heart failure and counteracting effect of aspirin. Circulation. 1997 Apr 1;95(7):1930-6. doi: 10.1161/01.cir.95.7.1930.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCM S65/206
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