- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00361127
Влияние генотипа ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) на легочную диффузию при сердечной недостаточности
27 января 2016 г. обновлено: Piergiuseppe Agostoni
Влияние генотипа АПФ на легочную диффузию в покое и после перегрузки жидкостью у пациентов с сердечной недостаточностью, получавших ингибиторы АПФ
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ улучшает легочную диффузию и предотвращает отек легких после перегрузки жидкостью.
В западной стране существуют 3 популяционных типа генотипов ACE (DD, ID, II).
Неизвестно, влияет ли генотип АПФ на реакцию на перегрузку жидкостью у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получавших ингибиторы АПФ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в стабильном клиническом состоянии, получающие ингибиторы АПФ, но не аспирин, будут оцениваться с помощью теста с максимальной сердечно-легочной нагрузкой и функции легких, включая измерения диффузии в легких.
Эти тесты будут проводиться до и после быстрой инфузии 500 мл изотонического раствора.
Пациенты будут сгруппированы в соответствии с их генотипом АПФ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сердечная недостаточность класса I и II Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
- Хроническое лечение ингибиторами АПФ
Критерий исключения:
- Лечение аспирином в предыдущие 2 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с ХМПД
Пациенты с CMPD с оценкой полиморфизма ACE I/D
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возможная идентификация генетического паттерна, ответственного за различные реакции на ингибирование АПФ при перегрузке жидкостью при сердечной недостаточности
Временное ограничение: Третий день
|
Третий день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние ACE-генотипа на толерантность к физической нагрузке
Временное ограничение: Третий день
|
Третий день
|
|
Влияние генотипа ACE на функцию легких
Временное ограничение: Третий день
|
Третий день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Piergiuseppe Agostoni, MD.PhD, Centro Cardiologico Monzino
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Agostoni P, Cattadori G, Bianchi M, Wasserman K. Exercise-induced pulmonary edema in heart failure. Circulation. 2003 Nov 25;108(21):2666-71. doi: 10.1161/01.CIR.0000097115.61309.59. Epub 2003 Oct 27.
- Guazzi M, Marenzi G, Alimento M, Contini M, Agostoni P. Improvement of alveolar-capillary membrane diffusing capacity with enalapril in chronic heart failure and counteracting effect of aspirin. Circulation. 1997 Apr 1;95(7):1930-6. doi: 10.1161/01.cir.95.7.1930.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 августа 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCM S65/206
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .