ER に入院した急性非代償性心不全患者の登録
2010年4月26日 更新者:Scios, Inc.
急性非代償性心不全国家登録 (ADHERE) 緊急モジュール (EM)
この研究の目的は、心不全の疾患管理プログラムを組み込んだ病院で急性非代償性心不全(ADHF)の治療を受ける救急科に来院した患者の医学的管理に関するデータを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
これは観察です (個人が観察されるか、特定の結果が測定されます)。
結果に影響を与える試みは行われていません)、既知または疑いのある急性非代償性心不全(ADHF)の治療のために救急外来(ED)を訪れた患者を対象とした多施設登録研究。
心不全の疾患管理プログラムを組み込んだ病院でADHFの治療を受ける救急外来を受診する患者の医学的管理に関するデータが収集される予定である。
この研究では、心不全に対する疾患管理プログラムの 3 つ以上の要素を ED で実施した後の、ED で治療を受けた ADHF 患者の臨床管理と転帰の変化を評価します。
この結果は、品質指標を追跡し、施設固有のベンチマーク レポートと国家ベンチマーク レポートを提供することにより、病院が ADHF 患者のケアの質を評価および改善するのを支援することを目的としています。
このレジストリは、ADHF のあらゆる治療法で治療された患者を考慮します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18920
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、急性期非代償性心不全(ADHF)の新規発症または代償不全を伴う慢性心不全として臨床的に定義されている急性非代償性心不全(ADHF)の積極的な治療を受け、急性期病院の救急外来を受診した連続した成人患者全員で構成されています。 。
患者の適格性は、退院の有無および/または救急部門による ADHF の診断に基づいており、特定の治療薬やレジメンの使用には関連付けられません。
説明
包含基準:
- ED治療時の年齢が18歳以上であること
- ADHFの主なEDおよび/または退院診断を受けている、または受ける資格がある
- ADHF は、患者ケアチームによって臨床的に判断され、DRG (診断関連グループ) または APC (外来支払分類) コードに文書化されているように存在しており、ADHF が治療の焦点となっています。
- 施設の IRB/IEC によって要求された場合、患者 (または法的に認められる代理人) は、参加についてインフォームドコンセントを与えることができなければなりません
除外基準:
- ADHF は併存疾患として存在しますが、この ED または入院中の診断や治療の主な焦点ではありません。
- 患者は今回の治療中にEDの治療を受けなかった
- 疾患管理プログラムの使用を妨げる臨床試験への参加(疾患の特定の要素は、医師、薬剤師、看護師、コミュニケーション専門家のチームによって統合的に管理されます)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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001
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標準治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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レジストリには、病院/救急科の経過、主な処置、受け取った薬、救急室での処置、病院での死亡など、患者が受けた医療に関する情報が記録されます。
時間枠:データは、救急部門での治療に始まり、患者の救急部門からの退院または退院、別の病院への転院、または院内での死亡に至るまで収集されます。
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データは、救急部門での治療に始まり、患者の救急部門からの退院または退院、別の病院への転院、または院内での死亡に至るまで収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインの人口統計情報 (年齢、性別、性別、人種)、初期評価、検査結果、病歴。
時間枠:救急外来入院から退院まで
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救急外来入院から退院まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年7月1日
研究の完了 (実際)
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月26日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。