Päivystykseen otettujen akuuttien dekompensoituneiden sydämen vajaatoiminnan potilaiden rekisteri
maanantai 26. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Scios, Inc.
Acute Dekompensate Heart Failure National Registry (ADHERE) Emergency Module (EM)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa päivystykseen tulevien potilaiden hoidosta, kun he saavat hoitoa akuutin sydämen vajaatoiminnan (ADHF) vuoksi sairaalaympäristössä, johon on sisällytetty sydämen vajaatoiminnan sairaudenhallintaohjelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointi (henkilöitä tarkkaillaan tai tiettyjä tuloksia mitataan.
lopputulokseen ei pyritä vaikuttamaan), monikeskustutkimus potilaista, jotka hakeutuvat päivystykseen (ED) tunnetun tai epäillyn akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan (ADHF) hoitoon.
Tietoja kerätään sellaisten potilaiden lääketieteellisestä hoidosta, jotka saapuvat päihdepotilaalle ja joita hoidetaan ADHF:n vuoksi sairaalaympäristössä, johon sisältyy sydämen vajaatoiminnan sairaudenhallintaohjelma.
Tutkimuksessa arvioidaan muutoksia kliinisessä hoidossa ja niiden ADHF-potilaiden tuloksia, joita hoidettiin ED-potilailla sen jälkeen, kun sydämen vajaatoimintaan liittyvän sairauden hallintaohjelman kolmen tai useamman osan ED on toteutettu.
Tulokset on tarkoitettu auttamaan sairaaloita ADHF-potilaiden hoidon laadun arvioinnissa ja parantamisessa seuraamalla laatuindikaattoreita ja tarjoamalla paikkakohtaisia vertailuraportteja ja kansallisia vertailuraportteja.
Tämä rekisteri huomioi potilaat, joita hoidetaan millä tahansa ADHF-hoidolla
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18920
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista peräkkäisistä aikuispotilaista, jotka on nähty akuuttihoidon sairaalan päivystysosastolla ja joita hoidetaan aktiivisesti akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan (ADHF) vuoksi, jolloin tila määritellään kliinisesti uudeksi sydämen vajaatoiminnaksi, johon liittyy dekompensaatio, tai krooniseksi sydämen vajaatoiminnaksi, johon liittyy dekompensaatiota. .
Potilaan kelpoisuus perustuu sairaalasta poistumiseen ja/tai päivystykseen liittyvään ADHF-diagnoosiin, eikä se ole sidottu minkään tietyn terapeuttisen aineen tai hoito-ohjelman käyttöön.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta ED-hoidon aikana
- Sai tai on oikeutettu saamaan pääasiallisen ED-diagnoosin ja/tai sairaalasta kotiutusdiagnoosin
- ADHF esiintyy potilaan hoitoryhmän kliinisesti määrittämänä ja DRG- (Diagnosis-related Group)- tai APC-koodien (Ambulatory Payment Classifications) mukaisesti dokumentoituna, ja ADHF on hoidon painopiste.
- Jos paikan IRB/IEC vaatii, potilaan (tai laillisesti hyväksyttävän edustajan) on voitava antaa tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- ADHF esiintyy samanaikaisena sairautena, mutta se ei ole diagnoosin tai hoidon pääpaino tämän ED- tai sairaalajakson aikana
- Potilasta ei hoidettu ED:ssä tämän hoitojakson aikana
- Osallistuminen kaikkiin kliinisiin tutkimuksiin, jotka estävät taudinhallintaohjelman käytön (sairauden tiettyä osaa hoitaa integroidusti lääkäreiden, apteekkien, sairaanhoitajien ja viestintäasiantuntijoiden ryhmä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
001
|
Hoitostandardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rekisteri tallentaa tiedot potilaan saamasta sairaanhoidosta, mukaan lukien sairaalan/päivystyksen kurssi, tärkeimmät toimenpiteet, vastaanotetut lääkkeet, päivystystilanne ja sairaalakuolema
Aikaikkuna: Tietoja kerätään alkaen hoidosta päivystyspoliklinikalla ja päättyen potilaan kotiuttamiseen päivystyspoliklinikalta tai sairaalasta kotiuttamiseen, siirtoon toiseen sairaalaan tai sairaalassa kuolemaan.
|
Tietoja kerätään alkaen hoidosta päivystyspoliklinikalla ja päättyen potilaan kotiuttamiseen päivystyspoliklinikalta tai sairaalasta kotiuttamiseen, siirtoon toiseen sairaalaan tai sairaalassa kuolemaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perustason demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, sukupuoli, rotu), alkuarviointi, laboratoriotulokset ja sairaushistoria.
Aikaikkuna: Päivystykseen saapumisesta kotiutukseen asti
|
Päivystykseen saapumisesta kotiutukseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR005215
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .