Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Register für Patienten mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz, die in die Notaufnahme aufgenommen werden

26. April 2010 aktualisiert von: Scios, Inc.

Nationales Register für akute dekompensierte Herzinsuffizienz (ADHERE) Notfallmodul (EM)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Daten zum medizinischen Management von Patienten zu sammeln, die sich in der Notaufnahme vorstellen und wegen akuter dekompensierter Herzinsuffizienz (ADHF) in einem Krankenhaus behandelt werden, das ein Krankheitsmanagementprogramm für Herzinsuffizienz integriert hat.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsmaßnahme (Personen werden beobachtet oder bestimmte Ergebnisse werden gemessen). Es wird kein Versuch unternommen, das Ergebnis zu beeinflussen), multizentrische Registerstudie mit Patienten, die sich zur Behandlung bekannter oder vermuteter akuter dekompensierter Herzinsuffizienz (ADHF) in der Notaufnahme vorstellen. Es werden Daten zum medizinischen Management von Patienten gesammelt, die sich in der Notaufnahme vorstellen und wegen ADHF in einem Krankenhaus behandelt werden, das ein Krankheitsmanagementprogramm für Herzinsuffizienz beinhaltet. Die Studie wird Veränderungen im klinischen Management und in den Ergebnissen von ADHF-Patienten bewerten, die in der Notaufnahme behandelt werden, nachdem in der Notaufnahme drei oder mehr Komponenten eines Krankheitsmanagementprogramms für Herzinsuffizienz implementiert wurden. Die Ergebnisse sollen Krankenhäusern dabei helfen, die Qualität der Versorgung von Patienten mit ADHF zu bewerten und zu verbessern, indem Qualitätsindikatoren verfolgt und standortspezifische Benchmark-Berichte sowie nationale Benchmark-Berichte bereitgestellt werden. In diesem Register werden Patienten berücksichtigt, die mit einer beliebigen ADHF-Therapie behandelt wurden

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18920

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus allen aufeinanderfolgenden erwachsenen Patienten, die in der Notaufnahme eines Akutkrankenhauses behandelt werden und aktiv wegen akuter dekompensierter Herzinsuffizienz (ADHF) behandelt werden, wobei die Erkrankung klinisch als neu auftretende Herzinsuffizienz mit Dekompensation oder chronische Herzinsuffizienz mit Dekompensation definiert wird . Die Patientenberechtigung basiert auf dem Vorliegen einer Krankenhausentlassung und/oder der Diagnose ADHF in der Notaufnahme und ist nicht an die Verwendung eines bestimmten therapeutischen Mittels oder Schemas gebunden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter mindestens 18 Jahre zum Zeitpunkt der ED-Behandlung
  • Sie haben eine primäre Notaufnahme- und/oder Krankenhausentlassungsdiagnose von ADHF erhalten oder haben Anspruch darauf
  • ADHF liegt vor, wie vom Patientenbetreuungsteam klinisch festgestellt und in den DRG-Codes (Diagnosis-Related Group) oder APC-Codes (Ambulatory Payment Classifications) dokumentiert, und ADHF steht im Mittelpunkt der Behandlung
  • Falls vom IRB/IEC-Standort gefordert, muss der Patient (oder ein gesetzlich zulässiger Vertreter) in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme zu geben

Ausschlusskriterien:

  • ADHF tritt als komorbide Erkrankung auf, steht aber während dieser Notaufnahme oder Krankenhausepisode nicht im Mittelpunkt der Diagnose oder Behandlung
  • Der Patient wurde während dieser Behandlungsepisode nicht in der Notaufnahme behandelt
  • Teilnahme an einer klinischen Studie, die den Einsatz eines Krankheitsmanagementprogramms ausschließt (bestimmte Komponenten der Krankheit werden auf integrierte Weise von einem Team aus Ärzten, Apothekern, Krankenschwestern und Kommunikationsexperten behandelt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
001
Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Register erfasst Informationen über die medizinische Versorgung, die der Patient erhalten hat, einschließlich des Verlaufs im Krankenhaus/der Notaufnahme, wichtiger Eingriffe, erhaltener Medikamente, Disposition in der Notaufnahme und Todesfälle im Krankenhaus
Zeitfenster: Die Datenerfassung beginnt mit der Versorgung in der Notaufnahme und endet mit der Entlassung des Patienten aus der Notaufnahme oder dem Krankenhaus, der Verlegung in ein anderes Krankenhaus oder dem Tod im Krankenhaus.
Die Datenerfassung beginnt mit der Versorgung in der Notaufnahme und endet mit der Entlassung des Patienten aus der Notaufnahme oder dem Krankenhaus, der Verlegung in ein anderes Krankenhaus oder dem Tod im Krankenhaus.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grundlegende demografische Informationen (Alter, Geschlecht, Geschlecht, Rasse), Erstbewertung, Laborergebnisse und Krankengeschichte.
Zeitfenster: Von der Aufnahme in die Notaufnahme bis zur Entlassung
Von der Aufnahme in die Notaufnahme bis zur Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR005215

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren