- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00364325
Register für Patienten mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz, die in die Notaufnahme aufgenommen werden
26. April 2010 aktualisiert von: Scios, Inc.
Nationales Register für akute dekompensierte Herzinsuffizienz (ADHERE) Notfallmodul (EM)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Daten zum medizinischen Management von Patienten zu sammeln, die sich in der Notaufnahme vorstellen und wegen akuter dekompensierter Herzinsuffizienz (ADHF) in einem Krankenhaus behandelt werden, das ein Krankheitsmanagementprogramm für Herzinsuffizienz integriert hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsmaßnahme (Personen werden beobachtet oder bestimmte Ergebnisse werden gemessen).
Es wird kein Versuch unternommen, das Ergebnis zu beeinflussen), multizentrische Registerstudie mit Patienten, die sich zur Behandlung bekannter oder vermuteter akuter dekompensierter Herzinsuffizienz (ADHF) in der Notaufnahme vorstellen.
Es werden Daten zum medizinischen Management von Patienten gesammelt, die sich in der Notaufnahme vorstellen und wegen ADHF in einem Krankenhaus behandelt werden, das ein Krankheitsmanagementprogramm für Herzinsuffizienz beinhaltet.
Die Studie wird Veränderungen im klinischen Management und in den Ergebnissen von ADHF-Patienten bewerten, die in der Notaufnahme behandelt werden, nachdem in der Notaufnahme drei oder mehr Komponenten eines Krankheitsmanagementprogramms für Herzinsuffizienz implementiert wurden.
Die Ergebnisse sollen Krankenhäusern dabei helfen, die Qualität der Versorgung von Patienten mit ADHF zu bewerten und zu verbessern, indem Qualitätsindikatoren verfolgt und standortspezifische Benchmark-Berichte sowie nationale Benchmark-Berichte bereitgestellt werden.
In diesem Register werden Patienten berücksichtigt, die mit einer beliebigen ADHF-Therapie behandelt wurden
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
18920
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus allen aufeinanderfolgenden erwachsenen Patienten, die in der Notaufnahme eines Akutkrankenhauses behandelt werden und aktiv wegen akuter dekompensierter Herzinsuffizienz (ADHF) behandelt werden, wobei die Erkrankung klinisch als neu auftretende Herzinsuffizienz mit Dekompensation oder chronische Herzinsuffizienz mit Dekompensation definiert wird .
Die Patientenberechtigung basiert auf dem Vorliegen einer Krankenhausentlassung und/oder der Diagnose ADHF in der Notaufnahme und ist nicht an die Verwendung eines bestimmten therapeutischen Mittels oder Schemas gebunden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter mindestens 18 Jahre zum Zeitpunkt der ED-Behandlung
- Sie haben eine primäre Notaufnahme- und/oder Krankenhausentlassungsdiagnose von ADHF erhalten oder haben Anspruch darauf
- ADHF liegt vor, wie vom Patientenbetreuungsteam klinisch festgestellt und in den DRG-Codes (Diagnosis-Related Group) oder APC-Codes (Ambulatory Payment Classifications) dokumentiert, und ADHF steht im Mittelpunkt der Behandlung
- Falls vom IRB/IEC-Standort gefordert, muss der Patient (oder ein gesetzlich zulässiger Vertreter) in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme zu geben
Ausschlusskriterien:
- ADHF tritt als komorbide Erkrankung auf, steht aber während dieser Notaufnahme oder Krankenhausepisode nicht im Mittelpunkt der Diagnose oder Behandlung
- Der Patient wurde während dieser Behandlungsepisode nicht in der Notaufnahme behandelt
- Teilnahme an einer klinischen Studie, die den Einsatz eines Krankheitsmanagementprogramms ausschließt (bestimmte Komponenten der Krankheit werden auf integrierte Weise von einem Team aus Ärzten, Apothekern, Krankenschwestern und Kommunikationsexperten behandelt)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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001
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Pflegestandard
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das Register erfasst Informationen über die medizinische Versorgung, die der Patient erhalten hat, einschließlich des Verlaufs im Krankenhaus/der Notaufnahme, wichtiger Eingriffe, erhaltener Medikamente, Disposition in der Notaufnahme und Todesfälle im Krankenhaus
Zeitfenster: Die Datenerfassung beginnt mit der Versorgung in der Notaufnahme und endet mit der Entlassung des Patienten aus der Notaufnahme oder dem Krankenhaus, der Verlegung in ein anderes Krankenhaus oder dem Tod im Krankenhaus.
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Die Datenerfassung beginnt mit der Versorgung in der Notaufnahme und endet mit der Entlassung des Patienten aus der Notaufnahme oder dem Krankenhaus, der Verlegung in ein anderes Krankenhaus oder dem Tod im Krankenhaus.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Grundlegende demografische Informationen (Alter, Geschlecht, Geschlecht, Rasse), Erstbewertung, Laborergebnisse und Krankengeschichte.
Zeitfenster: Von der Aufnahme in die Notaufnahme bis zur Entlassung
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Von der Aufnahme in die Notaufnahme bis zur Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. April 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2010
Zuletzt verifiziert
1. April 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CR005215
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