Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním přijatých na pohotovost

26. dubna 2010 aktualizováno: Scios, Inc.

Národní registr akutního dekompenzovaného srdečního selhání (ADHERE) Emergency Module (EM)

Účelem této studie je shromáždit údaje o lékařském řízení pacientů přicházejících na pohotovost, kteří jsou léčeni pro akutní dekompenzované srdeční selhání (ADHF) v nemocničním prostředí, které zahrnuje program řízení onemocnění pro srdeční selhání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o pozorování (jednotlivci jsou pozorováni nebo jsou měřeny určité výsledky. není učiněn žádný pokus o ovlivnění výsledku), multicentrická registrační studie pacientů přicházejících na urgentní příjem (ED) k léčbě známého nebo suspektního akutního dekompenzovaného srdečního selhání (ADHF). Budou shromažďována data o lékařském řízení pacientů přicházejících na ED, kteří jsou léčeni pro ADHF v nemocničním prostředí zahrnujícím program řízení onemocnění pro srdeční selhání. Studie bude hodnotit změny v klinickém managementu a výsledky pacientů s ADHF léčených v ED po implementaci tří nebo více složek programu léčby srdečního selhání při ED. Výsledky mají pomoci nemocnicím při hodnocení a zlepšování kvality péče o pacienty s ADHF sledováním indikátorů kvality a poskytováním zpráv o srovnávacích testech a národních srovnávacích zprávách. Tento registr bere v úvahu pacienty léčené jakoukoli terapií ADHF

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18920

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá ze všech po sobě jdoucích dospělých pacientů navštěvovaných na pohotovostním oddělení nemocnice akutní péče a aktivně léčených pro akutní dekompenzované srdeční selhání (ADHF), kde je stav klinicky definován jako nový nástup srdečního selhání s dekompenzací nebo chronické srdeční selhání s dekompenzací . Způsobilost pacienta je založena na přítomnosti propuštění z nemocnice a/nebo diagnóze ADHF na pohotovostním oddělení a není vázána na použití žádné specifické terapeutické látky nebo režimu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům v době léčby ED
  • Obdržel nebo je způsobilý obdržet hlavní ED a/nebo diagnózu ADHF propuštění z nemocnice
  • ADHF je přítomna, jak je klinicky stanoveno týmem péče o pacienta a jak je zdokumentováno v kódech DRG (Diagnosis-related Group) nebo APC (Ambulatory Payment Classifications), a ADHF je těžištěm léčby.
  • Pokud to vyžaduje pracoviště IRB/IEC, pacient (nebo právně přijatelný zástupce) musí být schopen dát informovaný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • ADHF je přítomna jako komorbidní stav, ale není hlavním cílem diagnostiky nebo léčby během této epizody ED nebo v nemocnici
  • Během této epizody péče nebyl pacient léčen na ED
  • Účast v jakékoli klinické studii, která vylučuje použití programu pro zvládání onemocnění (specifické složky onemocnění jsou řízeny integrovaným způsobem týmem lékařů, lékárníků, sester a odborníků na komunikaci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
001
Jiný: Akutní dekompenzované srdeční selhání
Standartní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Registr bude zaznamenávat informace o lékařské péči, kterou pacient obdržel, včetně průběhu nemocnice/pohotovosti, hlavních procedur, přijatých léků, dispozice na pohotovosti a úmrtí v nemocnici
Časové okno: Data budou shromažďována, počínaje péčí na oddělení urgentního příjmu a konče propuštěním pacienta z oddělení urgentního příjmu nebo propuštěním z nemocnice, převozem do jiné nemocnice nebo úmrtím v nemocnici.
Data budou shromažďována, počínaje péčí na oddělení urgentního příjmu a konče propuštěním pacienta z oddělení urgentního příjmu nebo propuštěním z nemocnice, převozem do jiné nemocnice nebo úmrtím v nemocnici.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Základní demografické informace (věk, pohlaví, pohlaví, rasa), počáteční hodnocení, laboratorní výsledky a anamnéza.
Časové okno: Od přijetí na pohotovost až po propuštění
Od přijetí na pohotovost až po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Scios, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR005215

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání, městnavé

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit