Registre des patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée admis aux urgences
26 avril 2010 mis à jour par: Scios, Inc.
Registre national de l'insuffisance cardiaque décompensée aiguë (ADHERE) Module d'urgence (EM)
Le but de cette étude est de recueillir des données sur la prise en charge médicale des patients se présentant au service des urgences et traités pour une insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ADHF) dans un milieu hospitalier qui a intégré un programme de prise en charge de l'insuffisance cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une observation (les individus sont observés ou certains résultats sont mesurés.
aucune tentative n'est faite pour affecter le résultat), étude de registre multicentrique de patients se présentant au service des urgences (SU) pour le traitement d'une insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ADHF) connue ou suspectée.
Des données seront recueillies sur la prise en charge médicale des patients se présentant à l'urgence qui sont traités pour l'ADHF dans un cadre hospitalier intégrant un programme de prise en charge de l'insuffisance cardiaque.
L'étude évaluera les changements dans la gestion clinique et les résultats des patients atteints d'ADHF traités au service d'urgence après la mise en œuvre au service d'urgence de trois composants ou plus d'un programme de gestion de la maladie pour l'insuffisance cardiaque.
Les résultats sont destinés à aider les hôpitaux à évaluer et à améliorer la qualité des soins pour les patients atteints d'ADHF en suivant les indicateurs de qualité et en fournissant des rapports de référence spécifiques au site et des rapports de référence nationaux.
Ce registre prend en compte les patients traités avec n'importe quel traitement pour l'ADHF
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18920
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude se compose de tous les patients adultes consécutifs vus au service des urgences d'un hôpital de soins aigus et traités activement pour une insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ADHF) où la condition est définie cliniquement comme une nouvelle apparition d'insuffisance cardiaque avec décompensation ou d'insuffisance cardiaque chronique avec décompensation. .
L'éligibilité du patient est basée sur la présence d'une sortie d'hôpital et/ou d'un diagnostic d'ADHF au service des urgences et n'est pas liée à l'utilisation d'un agent ou d'un régime thérapeutique spécifique.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans au moment du traitement ED
- A reçu ou est admissible à recevoir un diagnostic principal d'ED et / ou de sortie d'hôpital d'ADHF
- L'ADHF est présent comme déterminé cliniquement par l'équipe de soins aux patients et comme documenté dans les codes DRG (Diagnosis-related Group) ou APC (Ambulatory Payment Classifications), et l'ADHF est au centre du traitement
- Si le site l'exige, le patient IRB/IEC (ou un représentant légalement acceptable) doit être en mesure de donner son consentement éclairé à la participation
Critère d'exclusion:
- L'ADHF est présente en tant que condition comorbide, mais n'est pas un objectif principal de diagnostic ou de traitement au cours de cet épisode à l'urgence ou à l'hôpital
- Le patient n'a pas été traité à l'urgence pendant cet épisode de soins
- Participation à tout essai clinique qui exclut l'utilisation d'un programme de gestion de la maladie (les composantes spécifiques de la maladie sont gérées de manière intégrée par une équipe de médecins, de pharmaciens, d'infirmières et d'experts en communication)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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001
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Norme de soins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le registre saisira des informations sur les soins médicaux que le patient a reçus, y compris le cours à l'hôpital / au service des urgences, les procédures majeures, les médicaments reçus, la disposition des salles d'urgence et le décès à l'hôpital.
Délai: Les données seront recueillies, en commençant par les soins au service des urgences et en terminant par la sortie du patient du service des urgences ou la sortie de l'hôpital, le transfert vers un autre hôpital ou le décès à l'hôpital.
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Les données seront recueillies, en commençant par les soins au service des urgences et en terminant par la sortie du patient du service des urgences ou la sortie de l'hôpital, le transfert vers un autre hôpital ou le décès à l'hôpital.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Informations démographiques de base (âge, sexe, genre, race), évaluation initiale, résultats de laboratoire et antécédents médicaux.
Délai: De l'admission aux urgences jusqu'à la sortie
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De l'admission aux urgences jusqu'à la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2006
Première publication (Estimation)
15 août 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2010
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CR005215
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .