응급실에 입원한 급성 비대상성 심부전 환자 등록부
2010년 4월 26일 업데이트: Scios, Inc.
급성 비대상성 심부전 국가 등록부(ADHERE) 응급 모듈(EM)
이 연구의 목적은 심부전에 대한 질병 관리 프로그램이 통합된 병원 환경에서 급성 비대상성 심부전(ADHF) 치료를 받고 응급실에 내원하는 환자의 의료 관리에 대한 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Observational(개인이 관찰되거나 특정 결과가 측정됨)입니다.
결과에 영향을 미치려는 시도는 없음), 알려진 또는 의심되는 급성 비대상성 심부전(ADHF) 치료를 위해 응급실(ED)에 내원하는 환자에 대한 다기관 등록 연구.
심부전에 대한 질병 관리 프로그램을 통합한 병원 환경에서 ADHF 치료를 받고 응급실에 내원하는 환자의 의료 관리에 대한 데이터가 수집됩니다.
이 연구는 심부전에 대한 질병 관리 프로그램의 세 가지 이상의 구성 요소를 ED 구현 후 ED에서 치료받은 ADHF 환자의 임상 관리 및 결과의 변화를 평가할 것입니다.
결과는 품질 지표를 추적하고 사이트별 벤치마크 보고서와 국가 벤치마크 보고서를 제공함으로써 ADHF 환자에 대한 치료 품질을 평가하고 개선하는 병원을 지원하기 위한 것입니다.
이 레지스트리는 ADHF에 대한 모든 요법으로 치료받은 환자를 고려합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18920
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 급성 치료 병원의 응급실에서 진료를 받고 급성 비대상성 심부전(ADHF)에 대해 능동적으로 치료를 받는 모든 연속 성인 환자로 구성되며, 임상적으로 대상부전이 있는 심부전 또는 대상부전이 있는 만성 심부전의 새로운 발병으로 정의됩니다. .
환자 자격은 병원 퇴원 및/또는 ADHF의 응급실 진단을 기반으로 하며 특정 치료제 또는 요법의 사용과 관련이 없습니다.
설명
포함 기준:
- ED 치료 당시 18세 이상의 연령
- 주 ED 및/또는 ADHF 퇴원 진단을 받았거나 받을 자격이 있음
- ADHF는 환자 치료 팀에 의해 임상적으로 결정되고 DRG(Diagnosis-related Group) 또는 APC(Ambulatory Payment Classifications) 코드에 기록된 대로 존재하며 ADHF는 치료의 초점입니다.
- 현장에서 요구하는 경우 IRB/IEC 환자(또는 법적으로 허용되는 대리인)는 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- ADHF는 동반이환 상태로 존재하지만 이 ED 또는 병원 에피소드 동안 진단 또는 치료의 주요 초점은 아닙니다.
- 이 치료 에피소드 동안 환자는 ED에서 치료받지 않았습니다.
- 질병 관리 프로그램(질병의 특정 구성 요소는 의사, 약사, 간호사 및 의사 소통 전문가 팀이 통합 방식으로 관리)의 사용을 배제하는 모든 임상 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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001
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치료의 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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레지스트리는 병원/응급실 과정, 주요 절차, 받은 약물, 응급실 처리 및 병원 내 사망을 포함하여 환자가 받은 의료에 대한 정보를 캡처합니다.
기간: 데이터는 응급실에서의 진료부터 시작하여 환자의 응급실 퇴원 또는 병원 퇴원, 다른 병원으로 이송 또는 병원 내 사망으로 종료됩니다.
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데이터는 응급실에서의 진료부터 시작하여 환자의 응급실 퇴원 또는 병원 퇴원, 다른 병원으로 이송 또는 병원 내 사망으로 종료됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기본 인구 통계 정보(연령, 성별, 성별, 인종), 초기 평가, 실험실 결과 및 병력.
기간: 응급실 입원부터 퇴원까지
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응급실 입원부터 퇴원까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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