Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr pacjentów z ostrą niewyrównaną niewydolnością serca przyjętych na SOR

26 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Scios, Inc.

Krajowy rejestr ostrej zdekompensowanej niewydolności serca (ADHERE) Moduł ratunkowy (EM)

Celem tego badania jest zebranie danych na temat postępowania medycznego z pacjentami zgłaszającymi się na oddział ratunkowy leczonymi z powodu ostrej zdekompensowanej niewydolności serca (ADHF) w warunkach szpitalnych, w których włączono program leczenia niewydolności serca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to metoda obserwacyjna (osoby są obserwowane lub mierzone są określone wyniki. nie podejmuje się prób wpłynięcia na wynik), wieloośrodkowe badanie rejestru pacjentów zgłaszających się na SOR w celu leczenia rozpoznanej lub podejrzewanej ostrej zdekompensowanej niewydolności serca (ADHF). Zostaną zebrane dane dotyczące postępowania medycznego z pacjentami zgłaszającymi się na SOR, którzy są leczeni z powodu ADHF w warunkach szpitalnych obejmujących program leczenia niewydolności serca. Badanie oceni zmiany w postępowaniu klinicznym i wyniki pacjentów z ADHF leczonych na SOR po wdrożeniu na SOR trzech lub więcej elementów programu postępowania w przypadku niewydolności serca. Wyniki mają pomóc szpitalom w ocenie i poprawie jakości opieki nad pacjentami z ADHF poprzez śledzenie wskaźników jakości i dostarczanie raportów porównawczych dla poszczególnych ośrodków i krajowych raportów porównawczych. Ten rejestr obejmuje pacjentów leczonych jakąkolwiek terapią ADHF

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18920

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się ze wszystkich kolejnych dorosłych pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy szpitala intensywnej terapii i aktywnie leczonych z powodu ostrej zdekompensowanej niewydolności serca (ADHF), gdzie stan jest zdefiniowany klinicznie jako nowy początek niewydolności serca z dekompensacją lub przewlekła niewydolność serca z dekompensacją . Kwalifikacja pacjenta opiera się na wypisie ze szpitala i/lub rozpoznaniu ADHF na oddziale ratunkowym i nie jest związana ze stosowaniem żadnego konkretnego środka terapeutycznego ani schematu leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie leczenia zaburzeń erekcji
  • Otrzymał lub kwalifikuje się do otrzymania diagnozy ADHF na SOR i/lub przy wypisie ze szpitala
  • ADHF jest obecna, co zostało stwierdzone klinicznie przez zespół opieki nad pacjentem i udokumentowane w kodach DRG (Grupa związana z diagnozą) lub APC (Ambulatory Payment Classifications), a ADHF jest przedmiotem leczenia
  • Jeśli wymaga tego ośrodek IRB/IEC, pacjent (lub prawnie akceptowany przedstawiciel) musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • ADHF występuje jako stan współistniejący, ale nie jest głównym celem diagnozy lub leczenia podczas tego epizodu SOR lub szpitala
  • Pacjent nie był leczony w SOR podczas tego epizodu opieki
  • Uczestnictwo w jakimkolwiek badaniu klinicznym, które wyklucza korzystanie z Programu Zarządzania Chorobą (konkretne komponenty choroby są zarządzane w sposób zintegrowany przez zespół lekarzy, farmaceutów, pielęgniarek i ekspertów ds. komunikacji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
001
Standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rejestr będzie zawierał informacje o opiece medycznej, jaką otrzymał pacjent, w tym o kursie w szpitalu/oddziale ratunkowym, głównych zabiegach, otrzymanych lekach, dyspozycji na izbie przyjęć i zgonie w szpitalu
Ramy czasowe: Dane będą gromadzone począwszy od opieki w SOR, a skończywszy na Wypisaniu pacjenta z SOR lub wypisie ze szpitala, przeniesieniu do innego szpitala lub zgonie w szpitalu.
Dane będą gromadzone począwszy od opieki w SOR, a skończywszy na Wypisaniu pacjenta z SOR lub wypisie ze szpitala, przeniesieniu do innego szpitala lub zgonie w szpitalu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowe informacje demograficzne (wiek, płeć, płeć, rasa), wstępna ocena, wyniki badań laboratoryjnych i historia medyczna.
Ramy czasowe: Od przyjęcia na oddział ratunkowy do wypisu
Od przyjęcia na oddział ratunkowy do wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR005215

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca, zastoinowa

3
Subskrybuj