- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00364325
Rejestr pacjentów z ostrą niewyrównaną niewydolnością serca przyjętych na SOR
26 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Scios, Inc.
Krajowy rejestr ostrej zdekompensowanej niewydolności serca (ADHERE) Moduł ratunkowy (EM)
Celem tego badania jest zebranie danych na temat postępowania medycznego z pacjentami zgłaszającymi się na oddział ratunkowy leczonymi z powodu ostrej zdekompensowanej niewydolności serca (ADHF) w warunkach szpitalnych, w których włączono program leczenia niewydolności serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to metoda obserwacyjna (osoby są obserwowane lub mierzone są określone wyniki.
nie podejmuje się prób wpłynięcia na wynik), wieloośrodkowe badanie rejestru pacjentów zgłaszających się na SOR w celu leczenia rozpoznanej lub podejrzewanej ostrej zdekompensowanej niewydolności serca (ADHF).
Zostaną zebrane dane dotyczące postępowania medycznego z pacjentami zgłaszającymi się na SOR, którzy są leczeni z powodu ADHF w warunkach szpitalnych obejmujących program leczenia niewydolności serca.
Badanie oceni zmiany w postępowaniu klinicznym i wyniki pacjentów z ADHF leczonych na SOR po wdrożeniu na SOR trzech lub więcej elementów programu postępowania w przypadku niewydolności serca.
Wyniki mają pomóc szpitalom w ocenie i poprawie jakości opieki nad pacjentami z ADHF poprzez śledzenie wskaźników jakości i dostarczanie raportów porównawczych dla poszczególnych ośrodków i krajowych raportów porównawczych.
Ten rejestr obejmuje pacjentów leczonych jakąkolwiek terapią ADHF
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18920
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się ze wszystkich kolejnych dorosłych pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy szpitala intensywnej terapii i aktywnie leczonych z powodu ostrej zdekompensowanej niewydolności serca (ADHF), gdzie stan jest zdefiniowany klinicznie jako nowy początek niewydolności serca z dekompensacją lub przewlekła niewydolność serca z dekompensacją .
Kwalifikacja pacjenta opiera się na wypisie ze szpitala i/lub rozpoznaniu ADHF na oddziale ratunkowym i nie jest związana ze stosowaniem żadnego konkretnego środka terapeutycznego ani schematu leczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek co najmniej 18 lat w momencie leczenia zaburzeń erekcji
- Otrzymał lub kwalifikuje się do otrzymania diagnozy ADHF na SOR i/lub przy wypisie ze szpitala
- ADHF jest obecna, co zostało stwierdzone klinicznie przez zespół opieki nad pacjentem i udokumentowane w kodach DRG (Grupa związana z diagnozą) lub APC (Ambulatory Payment Classifications), a ADHF jest przedmiotem leczenia
- Jeśli wymaga tego ośrodek IRB/IEC, pacjent (lub prawnie akceptowany przedstawiciel) musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- ADHF występuje jako stan współistniejący, ale nie jest głównym celem diagnozy lub leczenia podczas tego epizodu SOR lub szpitala
- Pacjent nie był leczony w SOR podczas tego epizodu opieki
- Uczestnictwo w jakimkolwiek badaniu klinicznym, które wyklucza korzystanie z Programu Zarządzania Chorobą (konkretne komponenty choroby są zarządzane w sposób zintegrowany przez zespół lekarzy, farmaceutów, pielęgniarek i ekspertów ds. komunikacji)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
001
|
Standard opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rejestr będzie zawierał informacje o opiece medycznej, jaką otrzymał pacjent, w tym o kursie w szpitalu/oddziale ratunkowym, głównych zabiegach, otrzymanych lekach, dyspozycji na izbie przyjęć i zgonie w szpitalu
Ramy czasowe: Dane będą gromadzone począwszy od opieki w SOR, a skończywszy na Wypisaniu pacjenta z SOR lub wypisie ze szpitala, przeniesieniu do innego szpitala lub zgonie w szpitalu.
|
Dane będą gromadzone począwszy od opieki w SOR, a skończywszy na Wypisaniu pacjenta z SOR lub wypisie ze szpitala, przeniesieniu do innego szpitala lub zgonie w szpitalu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Podstawowe informacje demograficzne (wiek, płeć, płeć, rasa), wstępna ocena, wyniki badań laboratoryjnych i historia medyczna.
Ramy czasowe: Od przyjęcia na oddział ratunkowy do wypisu
|
Od przyjęcia na oddział ratunkowy do wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 sierpnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR005215
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca, zastoinowa
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone