Register voor patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen die zijn opgenomen op de SEH
26 april 2010 bijgewerkt door: Scios, Inc.
Acuut decompenserend hartfalen Nationaal register (ADHERE) Emergency Module (EM)
Het doel van deze studie is om gegevens te verzamelen over de medische behandeling van patiënten die zich op de afdeling Spoedeisende Hulp melden en worden behandeld voor acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF) in een ziekenhuisomgeving waarin een disease management programma voor hartfalen is opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een Observational (individuen worden geobserveerd of bepaalde uitkomsten worden gemeten.
er wordt geen poging gedaan om de uitkomst te beïnvloeden), multicenter registratieonderzoek van patiënten die zich op de Spoedeisende Hulp (SEH) melden voor behandeling van bekend of vermoed acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF).
Er zullen gegevens worden verzameld over de medische behandeling van patiënten die zich op de SEH melden en worden behandeld voor ADHF in een ziekenhuisomgeving met een disease management-programma voor hartfalen.
De studie zal de verandering evalueren in het klinisch management en de resultaten van ADHF-patiënten die op de SEH worden behandeld na de implementatie van drie of meer componenten van een disease management-programma voor hartfalen op de SEH.
De resultaten zijn bedoeld om ziekenhuizen te helpen bij het evalueren en verbeteren van de kwaliteit van zorg voor patiënten met ADHF door kwaliteitsindicatoren bij te houden en plaatsspecifieke benchmarkrapporten en nationale benchmarkrapporten te verstrekken.
Dit register beschouwt patiënten die zijn behandeld met een therapie voor ADHF
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18920
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit alle achtereenvolgende volwassen patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp van een ziekenhuis voor acute zorg worden gezien en actief worden behandeld voor acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF), waarbij de aandoening klinisch wordt gedefinieerd als een nieuw begin van hartfalen met decompensatie of chronisch hartfalen met decompensatie. .
Geschiktheid van de patiënt is gebaseerd op de aanwezigheid van ontslag uit het ziekenhuis en/of diagnose van ADHF op de afdeling spoedeisende hulp en is niet gebonden aan het gebruik van een specifiek therapeutisch middel of regime.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar op het moment van ED-behandeling
- Heeft ADHF ontvangen of komt in aanmerking voor het ontvangen van een hoofddiagnose van ED en/of ontslag uit het ziekenhuis
- ADHF is aanwezig zoals klinisch bepaald door het patiëntenzorgteam en zoals gedocumenteerd in de DRG (Diagnosis-related Group) of APC (Ambulatory Payment Classifications) codes, en ADHF is de focus van de behandeling
- Indien vereist door de IRB/IEC-site, moet de patiënt (of wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger) geïnformeerde toestemming kunnen geven voor deelname
Uitsluitingscriteria:
- ADHF is aanwezig als een comorbide aandoening, maar is niet de belangrijkste focus van diagnose of behandeling tijdens deze SEH- of ziekenhuisepisode
- Patiënt werd tijdens deze zorgperiode niet op de SEH behandeld
- Deelname aan een klinische studie die het gebruik van een Disease Management Program uitsluit (een specifiek onderdeel van de ziekte wordt op een geïntegreerde manier beheerd door een team van artsen, apothekers, verpleegkundigen en communicatiedeskundigen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
001
|
Zorgstandaard
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het register legt informatie vast over de medische zorg die de patiënt heeft gekregen, inclusief de cursus van het ziekenhuis/afdeling spoedeisende hulp, belangrijke procedures, ontvangen medicatie, beschikbaarheid van de spoedeisende hulp en overlijden in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Er zullen gegevens worden verzameld, beginnend met zorg op de afdeling spoedeisende hulp en eindigend met het ontslag van de patiënt uit de afdeling spoedeisende hulp of ontslag uit het ziekenhuis, overbrenging naar een ander ziekenhuis of overlijden in het ziekenhuis.
|
Er zullen gegevens worden verzameld, beginnend met zorg op de afdeling spoedeisende hulp en eindigend met het ontslag van de patiënt uit de afdeling spoedeisende hulp of ontslag uit het ziekenhuis, overbrenging naar een ander ziekenhuis of overlijden in het ziekenhuis.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Baseline demografische informatie (leeftijd, geslacht, geslacht, ras), eerste evaluatie, laboratoriumresultaten en medische geschiedenis.
Tijdsspanne: Van opname op de spoedeisende hulp tot ontslag
|
Van opname op de spoedeisende hulp tot ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
15 augustus 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2010
Laatst geverifieerd
1 april 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CR005215
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .