Register for pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt innlagt på akuttmottaket
26. april 2010 oppdatert av: Scios, Inc.
Akutt dekompensert hjertesvikt National Registry (ADHERE) Emergency Module (EM)
Hensikten med denne studien er å samle inn data om medisinsk behandling av pasienter som oppsøker legevakten og som behandles for akutt dekompensert hjertesvikt (ADHF) i et sykehus som har innarbeidet et sykdomsbehandlingsprogram for hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjon (individer blir observert eller visse utfall blir målt.
ingen forsøk er gjort på å påvirke resultatet), multisenter-registerstudie av pasienter som oppsøker akuttmottaket (ED) for behandling av kjent eller mistenkt akutt dekompensert hjertesvikt (ADHF).
Data vil bli samlet inn om medisinsk behandling av pasienter som presenteres for akuttmottaket og som behandles for ADHF på sykehus som inkluderer et sykdomsbehandlingsprogram for hjertesvikt.
Studien vil evaluere endring i klinisk behandling og resultater av ADHF-pasienter behandlet i ED etter implementering av tre eller flere komponenter i et sykdomsbehandlingsprogram for hjertesvikt.
Resultatene er ment å hjelpe sykehus med å evaluere og forbedre kvaliteten på omsorgen for pasienter med ADHF ved å spore kvalitetsindikatorer og gi stedsspesifikke benchmark-rapporter og nasjonale benchmark-rapporter.
Dette registeret vurderer pasienter behandlet med enhver behandling for ADHF
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18920
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av alle påfølgende voksne pasienter som ses på akuttmottaket på et akuttsykehus og behandles aktivt for akutt dekompensert hjertesvikt (ADHF) hvor tilstanden er klinisk definert som nyoppstått hjertesvikt med dekompensasjon eller kronisk hjertesvikt med dekompensasjon .
Pasientens valgbarhet er basert på tilstedeværelsen av en utskrivning fra sykehuset og/eller akuttmottaket diagnose av ADHF og er ikke knyttet til bruken av noe spesifikt terapeutisk middel eller regime.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over eller lik 18 år på tidspunktet for ED-behandling
- Mottatt eller er kvalifisert til å motta en hoveddiagnose for ED og/eller sykehusutskrivning av ADHF
- ADHF er tilstede som bestemt klinisk av pasientbehandlingsteamet og som dokumentert i DRG (Diagnose-relatert gruppe) eller APC (Ambulatory Payment Classifications) koder, og ADHF er fokus for behandlingen
- Hvis det kreves av nettstedet, må IRB/IEC-pasienten (eller juridisk akseptabel representant) kunne gi informert samtykke for deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- ADHF er tilstede som en komorbid tilstand, men er ikke et hovedfokus for diagnose eller behandling under denne ED eller sykehusepisoden
- Pasienten ble ikke behandlet i ED under denne pleieepisoden
- Deltakelse i enhver klinisk studie som utelukker bruk av et sykdomsbehandlingsprogram (spesifikk komponent av sykdommen administreres på en integrert måte av et team av leger, farmasøyter, sykepleiere og kommunikasjonseksperter)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
001
|
Velferdstandard
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Registeret vil fange opp informasjon om den medisinske behandlingen som pasienten har mottatt, inkludert sykehus/akuttmottaksforløp, større prosedyrer, mottatt medisin, legevaktdisponering og ved sykehusdød.
Tidsramme: Data vil bli samlet inn, som begynner med behandling i legevakten og slutter med pasientens utskrivning fra legevakten eller utskrivning fra sykehus, overføring til annet sykehus eller dødsfall på sykehus.
|
Data vil bli samlet inn, som begynner med behandling i legevakten og slutter med pasientens utskrivning fra legevakten eller utskrivning fra sykehus, overføring til annet sykehus eller dødsfall på sykehus.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Baseline demografisk informasjon (alder, kjønn, kjønn, rase), innledende evaluering, laboratorieresultater og medisinsk historie.
Tidsramme: Fra innleggelse til akuttmottaket til utskrivning
|
Fra innleggelse til akuttmottaket til utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2006
Først lagt ut (Anslag)
15. august 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. april 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2010
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CR005215
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .