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Registro de Pacientes com Insuficiência Cardíaca Aguda Descompensada Admitidos na Emergência

26 de abril de 2010 atualizado por: Scios, Inc.

Registro Nacional de Insuficiência Cardíaca Descompensada Aguda (ADHERE) Módulo de Emergência (EM)

O objetivo deste estudo é coletar dados sobre o manejo médico de pacientes atendidos no Departamento de Emergência por Insuficiência Cardíaca Descompensada Aguda (ICAD) em um ambiente hospitalar que incorporou um programa de gerenciamento de doenças para insuficiência cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um Observacional (indivíduos são observados ou certos resultados são medidos. nenhuma tentativa é feita para afetar o resultado), estudo de registro multicêntrico de pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência (DE) para tratamento de Insuficiência Cardíaca Aguda Descompensada (ADHF) conhecida ou suspeita. Os dados serão coletados sobre o manejo médico de pacientes que se apresentam ao ED que são tratados para ADHF em um ambiente hospitalar incorporando um programa de gerenciamento de doenças para insuficiência cardíaca. O estudo avaliará a mudança no manejo clínico e os resultados de pacientes com ADHF tratados no ED após a implementação no ED de três ou mais componentes de um programa de gerenciamento de doenças para insuficiência cardíaca. Os resultados destinam-se a auxiliar os hospitais na avaliação e melhoria da qualidade do atendimento para pacientes com ADHF, rastreando indicadores de qualidade e fornecendo relatórios de benchmark específicos do local e relatórios de benchmark nacionais. Este registro considera pacientes tratados com qualquer terapia para ADHF

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18920

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em todos os pacientes adultos consecutivos atendidos no departamento de emergência de um hospital de cuidados intensivos e tratados ativamente para Insuficiência Cardíaca Descompensada Aguda (ICDA), onde a condição é definida clinicamente como início recente de Insuficiência Cardíaca com descompensação ou insuficiência cardíaca crônica com descompensação . A elegibilidade do paciente é baseada na presença de alta hospitalar e/ou diagnóstico de ICAD no departamento de emergência e não está vinculada ao uso de nenhum agente ou regime terapêutico específico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade maior ou igual a 18 anos no momento do tratamento de DE
  • Recebeu ou é elegível para receber um diagnóstico principal de ED e/ou alta hospitalar de ADHF
  • A ICAD está presente conforme determinado clinicamente pela equipe de atendimento ao paciente e documentada nos códigos DRG (Grupo Relacionado ao Diagnóstico) ou APC (Classificações de Pagamento Ambulatorial), e a ICAD é o foco do tratamento
  • Se exigido pelo IRB/IEC do local, o paciente (ou representante legalmente aceitável) deve ser capaz de dar consentimento informado para participação

Critério de exclusão:

  • ADHF está presente como uma condição comórbida, mas não é o foco principal do diagnóstico ou tratamento durante este episódio de emergência ou hospital
  • O paciente não foi tratado em ED durante este episódio de atendimento
  • Participação em qualquer ensaio clínico que impeça o uso de um Programa de Gestão de Doenças (componentes específicos da doença são geridos de forma integrada por uma equipa de médicos, farmacêuticos, enfermeiros e especialistas em comunicação)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
001
Outro: Insuficiência Cardíaca Aguda Descompensada
Padrão de atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O registro irá capturar informações sobre os cuidados médicos que o paciente recebeu, incluindo curso no hospital/emergência, procedimentos importantes, medicamentos recebidos, disposição na sala de emergência e óbito hospitalar
Prazo: Os dados serão recolhidos, começando com o atendimento no Serviço de Urgência e terminando com a Alta do utente do Serviço de Urgência ou alta hospitalar, transferência para outro hospital ou óbito intra-hospitalar.
Os dados serão recolhidos, começando com o atendimento no Serviço de Urgência e terminando com a Alta do utente do Serviço de Urgência ou alta hospitalar, transferência para outro hospital ou óbito intra-hospitalar.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Informações demográficas iniciais (idade, sexo, gênero, raça), avaliação inicial, resultados laboratoriais e histórico médico.
Prazo: Da admissão ao serviço de urgência até à alta
Da admissão ao serviço de urgência até à alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Scios, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de abril de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2010

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CR005215

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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