- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00364325
Register for patienter med akut dekompenseret hjertesvigt indlagt på skadestuen
26. april 2010 opdateret af: Scios, Inc.
Akut dekompenserende hjertesvigt National Registry (ADHERE) Emergency Module (EM)
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data om den medicinske behandling af patienter, der henvender sig til Akutafdelingen, og som behandles for akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF) på et hospital, der har indarbejdet et sygdomsbehandlingsprogram for hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en observationel (individer observeres, eller visse resultater måles.
der gøres intet forsøg på at påvirke resultatet), multicenter-registerundersøgelse af patienter, der henvender sig til Akutafdelingen (ED) for behandling af kendt eller formodet akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF).
Der vil blive indsamlet data om den medicinske behandling af patienter, der præsenteres for ED, og som behandles for ADHF på et hospitalsmiljø, der omfatter et sygdomshåndteringsprogram for hjertesvigt.
Studiet vil evaluere ændringer i klinisk behandling og resultater af ADHF-patienter behandlet i ED efter ED implementering af tre eller flere komponenter i et sygdomshåndteringsprogram for hjertesvigt.
Resultaterne er beregnet til at hjælpe hospitaler med at evaluere og forbedre kvaliteten af behandlingen for patienter med ADHF ved at spore kvalitetsindikatorer og levere stedspecifikke benchmark-rapporter og nationale benchmark-rapporter.
Dette register betragter patienter behandlet med enhver behandling for ADHF
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18920
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af alle på hinanden følgende voksne patienter, der ses på akutafdelingen på et akuthospital og behandles aktivt for akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF), hvor tilstanden er klinisk defineret som nyopstået hjertesvigt med dekompensation eller kronisk hjertesvigt med dekompensation .
Patientberettigelse er baseret på tilstedeværelsen af en hospitalsudskrivning og/eller akutmodtagelsesdiagnose på ADHF og er ikke bundet til brugen af et specifikt terapeutisk middel eller regime.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder større end eller lig med 18 år på tidspunktet for ED-behandling
- Modtaget eller er berettiget til at modtage en primær ED og/eller hospitalsudskrivningsdiagnose på ADHF
- ADHF er til stede som bestemt klinisk af patientplejeteamet og som dokumenteret i DRG (Diagnose-related Group) eller APC (Ambulatory Payment Classifications) koder, og ADHF er fokus for behandlingen
- Hvis det kræves af webstedets IRB/IEC-patient (eller juridisk acceptabel repræsentant) skal være i stand til at give informeret samtykke til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- ADHF er til stede som en comorbid tilstand, men er ikke et hovedfokus for diagnose eller behandling under denne ED eller hospitalsepisode
- Patienten blev ikke behandlet i ED under denne episode af pleje
- Deltagelse i ethvert klinisk forsøg, der udelukker brug af et sygdomsbehandlingsprogram (specifik komponent af sygdommen administreres på en integreret måde af et hold af læger, farmaceuter, sygeplejersker og kommunikationseksperter)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
001
|
Standard for pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Registret vil opfange oplysninger om den medicinske behandling, som patienten har modtaget, herunder hospitals-/akutmodtagelsesforløb, større procedurer, modtaget medicin, skadestuens disposition og ved hospitalsdød.
Tidsramme: Data vil blive indsamlet, begyndende med pleje på Akutafdelingen og slutter med patientens udskrivelse fra skadestuen eller hospitalsudskrivning, overførsel til et andet hospital eller dødsfald på hospitalet.
|
Data vil blive indsamlet, begyndende med pleje på Akutafdelingen og slutter med patientens udskrivelse fra skadestuen eller hospitalsudskrivning, overførsel til et andet hospital eller dødsfald på hospitalet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Demografisk basisinformation (alder, køn, køn, race), indledende evaluering, laboratorieresultater og sygehistorie.
Tidsramme: Fra indlæggelse til akutmodtagelse til udskrivelse
|
Fra indlæggelse til akutmodtagelse til udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2006
Først opslået (Skøn)
15. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2010
Sidst verificeret
1. april 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR005215
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesvigt, kongestiv
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet