Регистр для пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью, поступивших в отделение неотложной помощи
26 апреля 2010 г. обновлено: Scios, Inc.
Национальный регистр острой декомпенсированной сердечной недостаточности (ADHERE) Модуль неотложной помощи (EM)
Целью данного исследования является сбор данных о медицинском ведении пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи и получающих лечение по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности (ОДСН) в условиях стационара, где была включена программа лечения сердечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это наблюдение (за людьми наблюдают или измеряют определенные результаты.
не предпринимается никаких попыток повлиять на результат), многоцентровое регистровое исследование пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи (ED) для лечения известной или подозреваемой острой декомпенсированной сердечной недостаточности (ОДСН).
Будут собираться данные о медицинском ведении пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи и получающих лечение по поводу ОДСН в условиях стационара, включающих программу лечения сердечной недостаточности.
В исследовании будут оцениваться изменения в клиническом ведении и результаты лечения пациентов с ОДСН, получавших лечение в отделении неотложной помощи после внедрения в отделении неотложной помощи трех или более компонентов программы лечения сердечной недостаточности.
Результаты предназначены для оказания помощи больницам в оценке и улучшении качества ухода за пациентами с ОДСН путем отслеживания показателей качества и предоставления отчетов о контрольных показателях для конкретных учреждений и отчетов о национальных контрольных показателях.
В этом реестре учитываются пациенты, получавшие любую терапию по поводу ОДСН.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18920
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из всех взрослых пациентов, которые последовательно наблюдались в отделении неотложной помощи больницы неотложной помощи и активно лечились от острой декомпенсированной сердечной недостаточности (ОДСН), когда состояние определяется клинически как новое начало сердечной недостаточности с декомпенсацией или хроническая сердечная недостаточность с декомпенсацией. .
Право пациента основывается на наличии диагноза ADHF при выписке из больницы и/или отделении неотложной помощи и не связано с использованием какого-либо конкретного терапевтического агента или режима.
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 18 годам на момент лечения ЭД
- Получил или имеет право на получение основного диагноза ОДСН при неотложной помощи и/или при выписке из больницы.
- ОДСН присутствует, как это определяется клинически бригадой по уходу за пациентом и как задокументировано в кодах DRG (группа, связанная с диагнозом) или APC (классификация амбулаторных платежей), и ОДСН находится в центре внимания лечения.
- Если этого требует ЭСО/НЭК, пациент (или его законный представитель) должен быть в состоянии дать информированное согласие на участие.
Критерий исключения:
- ОДСН присутствует как сопутствующее заболевание, но не является основным направлением диагностики или лечения во время этого эпизода неотложной помощи или госпитального эпизода.
- Пациент не лечился в отделении неотложной помощи во время этого эпизода лечения.
- Участие в любом клиническом испытании, которое исключает использование Программы управления заболеванием (конкретный компонент заболевания комплексно контролируется командой врачей, фармацевтов, медсестер и специалистов по коммуникациям)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
001
|
Стандарт заботы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Реестр будет фиксировать информацию о медицинской помощи, которую получил пациент, включая курс лечения в больнице / отделении неотложной помощи, основные процедуры, полученные лекарства, расположение отделения неотложной помощи и смерть в больнице.
Временное ограничение: Данные будут собираться, начиная с оказания помощи в отделении неотложной помощи и заканчивая выпиской пациента из отделения неотложной помощи или выпиской из больницы, переводом в другую больницу или смертью в больнице.
|
Данные будут собираться, начиная с оказания помощи в отделении неотложной помощи и заканчивая выпиской пациента из отделения неотложной помощи или выпиской из больницы, переводом в другую больницу или смертью в больнице.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исходная демографическая информация (возраст, пол, пол, раса), первоначальная оценка, результаты лабораторных исследований и история болезни.
Временное ограничение: От поступления в приемное отделение до выписки
|
От поступления в приемное отделение до выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 августа 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR005215
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .