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Registro dei Pazienti Scompensati Acuti Ricoverati al Pronto Soccorso

26 aprile 2010 aggiornato da: Scios, Inc.

Registro nazionale dello scompenso cardiaco acuto (ADHERE) Modulo di emergenza (EM)

Lo scopo di questo studio è raccogliere dati sulla gestione medica dei pazienti che si presentano al Pronto Soccorso che sono trattati per insufficienza cardiaca scompensata acuta (ADHF) in un ambiente ospedaliero che ha incorporato un programma di gestione della malattia per l'insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un Osservazionale (gli individui vengono osservati o determinati risultati vengono misurati. non viene fatto alcun tentativo di influenzare l'esito), studio di registro multicentrico di pazienti che si presentano al Dipartimento di Emergenza (DE) per il trattamento di insufficienza cardiaca scompensata acuta (ADHF) nota o sospetta. Saranno raccolti dati sulla gestione medica dei pazienti che si presentano al pronto soccorso che sono trattati per ADHF in un ambiente ospedaliero che incorpora un programma di gestione della malattia per l'insufficienza cardiaca. Lo studio valuterà il cambiamento nella gestione clinica e gli esiti dei pazienti con ADHF trattati in PS dopo l'implementazione in PS di tre o più componenti di un programma di gestione della malattia per l'insufficienza cardiaca. I risultati hanno lo scopo di aiutare gli ospedali a valutare e migliorare la qualità delle cure per i pazienti con ADHF monitorando gli indicatori di qualità e fornendo rapporti di riferimento specifici per sito e rapporti di riferimento nazionali. Questo registro considera i pazienti trattati con qualsiasi terapia per l'ADHF

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18920

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è costituita da tutti i pazienti adulti consecutivi visitati nel Pronto Soccorso di un ospedale per acuti e trattati attivamente per insufficienza cardiaca acuta scompensata (ADHF) in cui la condizione è definita clinicamente come nuova insorgenza di insufficienza cardiaca con scompenso o insufficienza cardiaca cronica con scompenso . L'idoneità del paziente si basa sulla presenza di una dimissione ospedaliera e/o di una diagnosi di ADHF da parte del Pronto Soccorso e non è legata all'uso di alcun agente o regime terapeutico specifico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 18 anni al momento del trattamento ED
  • Ricevuto o idoneo a ricevere una diagnosi di ADHF in PS principale e/o di dimissione ospedaliera
  • L'ADHF è presente come determinato clinicamente dal team di cura del paziente e come documentato nei codici DRG (Diagnosis-related Group) o APC (Ambulator Payment Classifications) e l'ADHF è il fulcro del trattamento
  • Se richiesto dal sito IRB/IEC, il paziente (o un rappresentante legalmente riconosciuto) deve essere in grado di fornire il consenso informato alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • L'ADHF è presente come condizione di comorbilità, ma non è l'obiettivo principale della diagnosi o del trattamento durante questo ED o episodio ospedaliero
  • Il paziente non è stato trattato in PS durante questo episodio di cura
  • Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica che precluda l'uso di un programma di gestione della malattia (componenti specifiche della malattia sono gestite in modo integrato da un team di medici, farmacisti, infermieri ed esperti di comunicazione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
001
Altro: Scompenso cardiaco acuto scompensato
Standard di sicurezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il registro acquisirà informazioni sulle cure mediche che il paziente ha ricevuto, inclusi il corso in ospedale/pronto soccorso, le principali procedure, i farmaci ricevuti, la disposizione del pronto soccorso e il decesso in ospedale
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti, iniziando con l'assistenza al Pronto Soccorso e terminando con la dimissione del paziente dal Pronto Soccorso o la dimissione dall'ospedale, il trasferimento in un altro ospedale o il decesso in ospedale.
I dati verranno raccolti, iniziando con l'assistenza al Pronto Soccorso e terminando con la dimissione del paziente dal Pronto Soccorso o la dimissione dall'ospedale, il trasferimento in un altro ospedale o il decesso in ospedale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Informazioni demografiche di riferimento (età, sesso, sesso, razza), valutazione iniziale, risultati di laboratorio e anamnesi.
Lasso di tempo: Dal ricovero al Pronto Soccorso fino alla dimissione
Dal ricovero al Pronto Soccorso fino alla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Scios, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

15 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR005215

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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