Registro de Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Aguda Descompensada Internados en Urgencias
26 de abril de 2010 actualizado por: Scios, Inc.
Registro Nacional de Insuficiencia Cardíaca Aguda Descompensada ( ADHERE) Módulo de Emergencia (EM)
El propósito de este estudio es recopilar datos sobre el manejo médico de los pacientes que se presentan en el Departamento de Emergencias que reciben tratamiento por insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ADHF) en un entorno hospitalario que ha incorporado un programa de manejo de enfermedades para la insuficiencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un Observacional (se observan individuos o se miden ciertos resultados.
no se hace ningún intento de afectar el resultado), estudio de registro multicéntrico de pacientes que se presentan en el Departamento de Emergencias (ED) para el tratamiento de insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ADHF) conocida o sospechada.
Se recopilarán datos sobre el manejo médico de los pacientes que se presenten en el servicio de urgencias que reciban tratamiento por ADHF en un entorno hospitalario que incorpore un programa de manejo de enfermedades para la insuficiencia cardíaca.
El estudio evaluará el cambio en el manejo clínico y los resultados de los pacientes con ADHF tratados en el ED después de la implementación en el ED de tres o más componentes de un programa de manejo de enfermedades para la insuficiencia cardíaca.
Los resultados están destinados a ayudar a los hospitales a evaluar y mejorar la calidad de la atención de los pacientes con ADHF mediante el seguimiento de los indicadores de calidad y proporcionando informes de referencia específicos del sitio e informes de referencia nacionales.
Este registro considera pacientes tratados con cualquier terapia para la ICAD
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18920
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consta de todos los pacientes adultos consecutivos atendidos en el departamento de emergencias de un hospital de agudos y tratados activamente por insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ADHF), donde la afección se define clínicamente como insuficiencia cardíaca de nueva aparición con descompensación o insuficiencia cardíaca crónica con descompensación. .
La elegibilidad del paciente se basa en la presencia de un alta hospitalaria y/o un diagnóstico de ADHF en el departamento de emergencias y no está vinculada al uso de ningún agente o régimen terapéutico específico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años en el momento del tratamiento de la DE
- Recibió o es elegible para recibir un diagnóstico de alta hospitalaria o del servicio de urgencias principal de ADHF
- ADHF está presente según lo determinado clínicamente por el equipo de atención al paciente y según lo documentado en los códigos DRG (Grupo relacionado con el diagnóstico) o APC (Clasificaciones de pago ambulatorio), y ADHF es el foco del tratamiento.
- Si lo requiere el sitio IRB/IEC, el paciente (o representante legalmente aceptable) debe poder dar su consentimiento informado para participar
Criterio de exclusión:
- ADHF está presente como una condición comórbida, pero no es un foco principal de diagnóstico o tratamiento durante este episodio de ED u hospital
- El paciente no fue tratado en el servicio de urgencias durante este episodio de atención
- Participación en cualquier ensayo clínico que impida el uso de un Programa de Manejo de Enfermedades (los componentes específicos de la enfermedad son manejados de manera integrada por un equipo de médicos, farmacéuticos, enfermeras y expertos en comunicación)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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001
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Estándar de cuidado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El registro capturará información sobre la atención médica que el paciente ha recibido, incluido el curso del hospital/ departamento de emergencias, los procedimientos principales, los medicamentos recibidos, la disposición en la sala de emergencias y la muerte en el hospital.
Periodo de tiempo: La recogida de datos se iniciará con la atención en Urgencias y finalizará con el alta del paciente en Urgencias o alta hospitalaria, traslado a otro hospital o fallecimiento intrahospitalario.
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La recogida de datos se iniciará con la atención en Urgencias y finalizará con el alta del paciente en Urgencias o alta hospitalaria, traslado a otro hospital o fallecimiento intrahospitalario.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Información demográfica basal (edad, sexo, género, raza), evaluación inicial, resultados de laboratorio e historial médico.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en urgencias hasta el alta
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Desde el ingreso en urgencias hasta el alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR005215
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .