上気道抵抗症候群に対する舌運動と逆流療法
2012年12月18日 更新者：West Side ENT
上気道抵抗症候群に対する舌運動と喉頭咽頭逆流療法の有効性
舌のエクササイズは、いびきや酸逆流の症状を改善すると言われています。
酸逆流治療は、閉塞性睡眠時無呼吸をある程度改善することがわかっています。
上気道抵抗症候群は、呼吸に対する抵抗によって引き起こされ、複数の呼吸イベントに関連する覚醒につながり、日中の疲労やその他のさまざまな身体的病気につながります。
舌根または舌後崩壊は、上気道抵抗症候群に関与しています。
舌体操のみ、酸逆流治療のみ、両方の治療を行った被験者について、治療前後の睡眠の質と生活の質の指標を測定します。
調査の概要
詳細な説明
上気道抵抗症候群 (UARS) は、咽頭の軟部組織の崩壊による睡眠中の反復覚醒を特徴とする明確な臨床障害です。
慢性的な日中の疲労、不眠症、四肢の冷え、低血圧、起立性不耐症、頭痛/片頭痛/TMJ、およびさまざまな胃腸の状態に関連しています。
閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、咽頭の閉塞が発生すると、完全な (無呼吸) または不完全な呼吸停止 (低呼吸) の複数の期間があるという点で異なります。
治療しないと、日中の眠気、高血圧、うつ病、冠動脈疾患、脳卒中、さらには死に至ることさえあります。
咽頭閉塞の考えられるメカニズムの 1 つは、睡眠中に仰臥位のときに後部舌がつぶれやすく、軟口蓋および関連構造がさらにつぶれることです。
酸逆流は、おそらく上気道の浮腫および炎症の増加によって、UARSおよびOSAと頻繁に共存することも知られています.
OSA を治療すると、逆流症状が改善することが示されています。逆もまた同様です。
舌のエクササイズは、いびきや逆流の症状を改善することもわかっています。
この研究は、治療前および治療後の睡眠ポリグラフ、舌運動単独、酸逆流治療単独、または両方のレジメンの組み合わせの有効性を検証することを目的としています.
25 人の患者が 3 つのグループのそれぞれにランダムに割り当てられます。
測定値には、各グループ内およびグループ間の主要な睡眠指数の改善率が含まれます。
生活の質の変数と酸逆流症状のスコアも同様に扱われます。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～45歳の男女
- 仰臥位 公園での舌の位置 3+ 以上
- 扁桃腺サイズ2以下
- Mueller's 2+以下
- フリードマン ステージ II/III
- BMI≦30
睡眠時無呼吸症候群または UARS の症状が 3 か月を超えて続く場合: 日中の過度の眠気、または次のうち 2 つ:
- 睡眠中の窒息またはあえぎ
- 眠りからの目覚めを繰り返す
- さわやかな睡眠
- 日中の疲労
- 四肢の冷え
- 仰臥位で眠れない
- 過敏性腸症候群 / GERD / 膨満感
- 低血圧
- 起立性不耐症
- AHI < 5、および RDI > 10 (エントリー日から 1 年以内のポリソムノグラム)
除外基準:
- 著しい鼻閉塞
- 以前の咽頭手術
- 頭頸部への放射線照射歴
- 顔面異形または頭蓋顔面症候群
- ASA クラス IV または V
- 大うつ病または不安定精神障害
- オメプロゾールの禁忌
- 妊娠
- 非識字（必要なフォームに記入できない）
- 電話番号や郵送先住所がない、または 3 か月以内に変更する予定がある
- 3 か月以内にさらに上気道手術を行う場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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3つのグループすべての治療前後の睡眠の質の指標。各グループ内および各グループ間の改善の測定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Steven Y. Park, MD、New York Eye & Ear Infirmary
- スタディチェア：Omar Burschtin, MD、New York University
- スタディチェア：Janet M Bennett, M.Ed,CCC-SLP、Asheville Speech Associates
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
一次修了 (実際)
2007年8月1日
研究の完了 (実際)
2007年8月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月18日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
閉塞性睡眠時無呼吸の臨床試験
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