상기도 저항 증후군에 대한 혀 운동 및 역류 요법
2012년 12월 18일 업데이트: West Side ENT
상기도 저항 증후군에 대한 혀 운동과 인두 역류 치료의 효과
혀 운동은 코골이 및 위산 역류 증상을 개선하는 것으로 설명됩니다.
위산 역류 치료는 폐쇄성 수면 무호흡증을 제한된 정도로 개선하는 것으로 밝혀졌습니다.
상기도 저항 증후군은 호흡에 대한 저항으로 인해 발생하며, 다중 호흡 관련 각성으로 이어져 주간 피로 및 기타 다양한 신체적 질병을 유발합니다.
설저 또는 설후 허탈은 상기도 저항 증후군과 관련이 있습니다.
혀 운동만 시행한 피험자, 위산 역류 치료만 시행한 피험자, 두 치료를 모두 받은 피험자를 대상으로 치료 전후 수면의 질과 삶의 질 지표를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
상기도 저항 증후군(UARS)은 인두의 연조직 허탈로 인해 수면 중 반복적인 각성을 특징으로 하는 뚜렷한 임상 장애입니다.
만성 주간 피로, 불면증, 수족냉증, 저혈압, 기립성 과민증, 두통/편두통/TMJ 및 다양한 위장 상태와 관련이 있습니다.
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 일단 인두 폐쇄가 발생하면 여러 기간의 완전(무호흡) 또는 불완전한 호흡 중단(저호흡)이 있다는 점에서 다릅니다.
치료하지 않으면 주간 졸음, 고혈압, 우울증, 관상 동맥 질환, 뇌졸중, 심지어 사망과 밀접한 관련이 있습니다.
인두 폐쇄의 가능한 메커니즘 중 하나는 수면 중에 누운 자세에서 후설이 무너지기 쉽고, 이로 인해 연구개 및 관련 구조가 더욱 무너질 수 있다는 것입니다.
위산 역류는 UARS 및 OSA와 빈번히 공존하는 것으로 알려져 있으며, 아마도 상기도 부종 및 염증을 증가시킬 가능성이 있습니다.
OSA를 치료하면 역류 증상이 개선되는 것으로 나타났으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
혀 운동은 또한 코골이와 역류 증상을 개선하는 것으로 밝혀졌습니다.
이 연구는 치료 전후 수면다원검사, 혀 운동 단독, 위산 역류 치료 단독 또는 두 요법의 조합의 효과를 검증하는 것을 목표로 합니다.
25명의 환자가 세 그룹 각각에 무작위로 배정됩니다.
측정에는 각 그룹 내 및 그룹 간 주요 수면 지수의 개선률이 포함됩니다.
삶의 질 변수와 위산 역류 증상 점수도 다룰 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~45세의 남녀
- 앙와위 공원 혀 위치 3+ 이상
- 편도선 크기 2 이하
- 뮬러 2+ 이하
- 프리드먼 2기/3기
- BMI ≤ 30
3개월 이상 지속되는 수면 무호흡증 또는 UARS의 증상: 과도한 주간 졸음 또는 다음 중 두 가지:
- 수면 중 질식 또는 헐떡임
- 수면에서 반복되는 각성
- 상쾌하지 못한 수면
- 주간 피로
- 차가운 사지
- 반듯하게 자지 못함
- 과민성 대장 증후군 / GERD / 팽창
- 저혈압
- 기립성 편협
- AHI < 5 및 RDI > 10(등록일로부터 1년 이내 수면다원검사)
제외 기준:
- 심각한 비강 폐쇄
- 이전 인두 수술
- 머리와 목에 대한 방사선의 역사
- 기형 얼굴 또는 두개안면 증후군
- ASA 클래스 IV 또는 V
- 주요 우울증 또는 불안정한 정신 장애
- Omeprozole 복용에 대한 금기 사항
- 임신
- 문맹(필수 양식을 작성할 수 없음)
- 전화번호 또는 우편 주소가 없거나 3개월 후 변경 예정
- 3개월 이내에 추가 상기도 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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각 그룹 내 및 각 그룹 간 개선 측정과 함께 세 그룹 모두에 대한 치료 전후의 수면 삶의 질 지수.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Steven Y. Park, MD, New York Eye & Ear Infirmary
- 연구 의자: Omar Burschtin, MD, New York University
- 연구 의자: Janet M Bennett, M.Ed,CCC-SLP, Asheville Speech Associates
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
오메프라졸에 대한 임상 시험
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Tehran University of Medical Sciences완전한