Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia języka i terapia refluksowa w przypadku zespołu oporu górnych dróg oddechowych

18 grudnia 2012 zaktualizowane przez: West Side ENT

Skuteczność ćwiczeń językowych i terapii refluksu krtaniowo-gardłowego w zespole oporu górnych dróg oddechowych

Ćwiczenia języka opisano w celu poprawy objawów chrapania i refluksu żołądkowego. Stwierdzono, że leczenie refluksu żołądkowego w ograniczonym stopniu poprawia obturacyjny bezdech senny. Zespół oporu górnych dróg oddechowych jest spowodowany oporem na oddychanie, co prowadzi do wielu pobudzeń związanych ze zdarzeniami oddechowymi, co prowadzi do zmęczenia w ciągu dnia i innych różnych dolegliwości fizycznych. Podstawa języka lub zapadnięcie zajęzykowe jest związane z zespołem oporu górnych dróg oddechowych. Zmierzymy jakość snu i wskaźniki jakości życia przed i po leczeniu u osób, które poddają się tylko ćwiczeniom języka, tylko leczą refluks żołądkowy oraz tym, które przechodzą oba te zabiegi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół oporu górnych dróg oddechowych (UARS) jest odrębnym zaburzeniem klinicznym charakteryzującym się powtarzającymi się wybudzeniami podczas snu z powodu zapadania się tkanek miękkich gardła. Jest to związane z przewlekłym zmęczeniem w ciągu dnia, bezsennością, zimnymi kończynami, niskim ciśnieniem krwi, nietolerancją ortostatyczną, bólami głowy / migreną / stawami skroniowo-żuchwowymi i różnymi stanami żołądkowo-jelitowymi. Obturacyjny bezdech senny (OSA) różni się tym, że po wystąpieniu niedrożności gardła występuje wiele okresów całkowitego (bezdech) lub niecałkowitego ustania oddychania (spłycenie powietrza). Nieleczona jest silnie związana z sennością w ciągu dnia, nadciśnieniem, depresją, chorobą wieńcową, udarem, a nawet śmiercią. Jednym z możliwych mechanizmów niedrożności gardła jest to, że tylny język jest podatny na zapadanie się w pozycji leżącej podczas snu, co powoduje dalsze zapadanie się podniebienia miękkiego i powiązanych struktur. Wiadomo również, że refluks żołądkowo-przełykowy często współistnieje z UARS i OSA, prawdopodobnie przez nasilenie obrzęku i stanu zapalnego górnych dróg oddechowych. Wykazano, że leczenie OBS łagodzi objawy refluksu i odwrotnie. Stwierdzono również, że ćwiczenia języka poprawiają objawy chrapania i refluksu. To badanie ma na celu potwierdzenie za pomocą polisomnogramów przed i po leczeniu, skuteczności samych ćwiczeń języka, samego leczenia refluksu żołądkowego lub kombinacji obu schematów. Dwudziestu pięciu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do każdej z trzech grup. Pomiary obejmują procentową poprawę głównych wskaźników snu w każdej grupie, a także między grupami. Zostaną również omówione zmienne dotyczące jakości życia, a także oceny objawów refluksu żołądkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 45 lat
  • leżąc na plecach Pozycja języka w parku 3+ lub wyższa
  • wielkość migdałków 2 lub mniejsza
  • Mueller 2+ lub mniej
  • Friedmana Etap II/III
  • BMI ≤ 30
  • Objawy bezdechu sennego lub UARS trwające > 3 miesiące: nadmierna senność w ciągu dnia LUB dwa z poniższych:

    • Duszenie lub sapanie podczas snu
    • Nawracające wybudzenia ze snu
    • Nieregenerujący sen
    • Zmęczenie w ciągu dnia
    • zimne kończyny
    • niemożność spania na wznak
    • zespół jelita drażliwego / GERD / wzdęcia
    • niskie ciśnienie krwi
    • nietolerancja ortostatyczna
  • AHI < 5 i RDI > 10 (polisomnogram w ciągu 1 roku od daty wpisu)

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczna niedrożność nosa
  • Przebyta operacja gardła
  • Historia napromieniania głowy i szyi
  • Dysmorficzna twarz lub zespół czaszkowo-twarzowy
  • ASA klasa IV lub V
  • Duża depresja lub niestabilne zaburzenie psychiczne
  • Przeciwwskazania do przyjmowania omeprozolu
  • Ciąża
  • Analfabetyzm (niemożność wypełnienia wymaganych formularzy)
  • Brak numeru telefonu lub adresu pocztowego lub planów zmiany w okresie 3 miesięcy
  • Wszelkie dalsze operacje górnych dróg oddechowych w ciągu trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wskaźniki jakości snu przed i po leczeniu dla wszystkich trzech grup, z pomiarem poprawy w obrębie każdej grupy, jak również pomiędzy grupami.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Y. Park, MD, New York Eye & Ear Infirmary
  • Krzesło do nauki: Omar Burschtin, MD, New York University
  • Krzesło do nauki: Janet M Bennett, M.Ed,CCC-SLP, Asheville Speech Associates

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na omeprazol

Subskrybuj