Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kielen harjoitukset ja refluksihoito ylempien hengitysteiden resistenssioireyhtymän hoitoon

tiistai 18. joulukuuta 2012 päivittänyt: West Side ENT

Kielen harjoitusten ja kurkunpään refluksihoidon tehokkuus ylempien hengitysteiden resistenssioireyhtymässä

Kielen harjoitusten kuvataan parantavan kuorsauksen ja refluksioireita. Happorefluksihoidon on havaittu parantavan obstruktiivista uniapneaa rajoitetusti. Ylempien hengitysteiden vastusoireyhtymä johtuu hengitysvastuksen aiheuttamasta vastustuskyvystä, mikä johtaa useisiin hengitystapahtumiin liittyviin kiihotuksiin, mikä johtaa päiväväsymykseen ja muihin erilaisiin fyysisiin sairauksiin. Kielen tyven tai retrolinguaalinen romahdus liittyy ylempien hengitysteiden vastusoireyhtymään. Mittaamme unen laatu- ja elämänlaatuindeksejä ennen ja jälkeen hoidon henkilöiltä, ​​joille tehdään vain kieliharjoituksia, vain happorefluksihoitoa sekä niille, joille tehdään molempia hoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylähengitysteiden resistanssioireyhtymä (UARS) on erillinen kliininen sairaus, jolle on tunnusomaista toistuva kiihottuminen unen aikana nielun pehmytkudoksen romahtamisen vuoksi. Se liittyy krooniseen päiväväsymykseen, unettomuuteen, kylmiin raajoihin, matalaan verenpaineeseen, ortostaattiseen intoleranssiin, päänsärkyyn/migreeniin/TMJ:hen ja erilaisiin maha-suolikanavan sairauksiin. Obstruktiivinen uniapnea (OSA) eroaa siitä, että kun nielun tukkeuma ilmenee, hengityksen täydellinen (apnea) tai epätäydellinen pysähtyminen (hypopnea) esiintyy useita jaksoja. Hoitamattomana se on yhdistetty vahvasti päiväsaikaan uneliaisuuteen, kohonneeseen verenpaineeseen, masennukseen, sepelvaltimotautiin, aivohalvaukseen ja jopa kuolemaan. Yksi mahdollinen nielun tukkeutumisen mekanismi on se, että takakieli on herkkä romahtamaan makuullaan nukkuessa, mikä aiheuttaa pehmeän kitalaen ja siihen liittyvien rakenteiden luhistumista entisestään. Happorefluksin tiedetään myös esiintyvän usein rinnakkain UARS:n ja OSA:n kanssa, mahdollisesti lisäämällä ylempien hengitysteiden turvotusta ja tulehdusta. OSA:n hoidon on osoitettu parantavan refluksioireita ja päinvastoin. Kielen harjoitusten on myös havaittu parantavan kuorsauksen ja refluksioireita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida ennen hoitoa ja sen jälkeisiä polysomnogrammeja, pelkän kieliharjoituksen tehokkuutta, yksinään happorefluksihoitoa tai molempien hoito-ohjelmien yhdistelmää. 25 potilasta jaetaan satunnaisesti kuhunkin kolmesta ryhmästä. Mittaukset sisältävät tärkeimpien uniindeksien prosentuaalisen parannuksen kunkin ryhmän sisällä sekä ryhmien välillä. Myös elämänlaatumuuttujat sekä refluksioireiden pisteet otetaan huomioon.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotiaat miehet ja naiset
  • selällään Parkkielen asento 3+ tai suurempi
  • nielurisan koko 2 tai pienempi
  • Mueller's 2+ tai vähemmän
  • Friedman vaihe II/III
  • BMI ≤ 30
  • Uniapnean tai UARS:n oireet, jotka kestävät yli 3 kuukautta: liiallinen päiväsaikainen uneliaisuus TAI kaksi seuraavista:

    • Tukehtuminen tai haukkuminen unen aikana
    • Toistuvat heräämiset unesta
    • Virkistävä uni
    • Päiväväsymys
    • kylmät raajat
    • kyvyttömyys nukkua makuulla
    • ärtyvän suolen oireyhtymä / GERD / turvotus
    • alhainen verenpaine
    • ortostaattinen intoleranssi
  • AHI < 5 ja RDI > 10 (polysomnogrammi vuoden sisällä tulopäivästä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä nenän tukos
  • Aikaisempi nielun leikkaus
  • Pään ja kaulan säteilyn historia
  • Dysmorfiset facies tai craniofacial oireyhtymä
  • ASA-luokka IV tai V
  • Vakava masennus tai epävakaa psykiatrinen häiriö
  • Vasta-aiheet omeprosolin ottamiseen
  • Raskaus
  • Lukutaidottomuus (ei pysty täyttämään vaadittuja lomakkeita)
  • Ei puhelinnumeroa tai postiosoitetta tai suunnitelmia muuttaa 3 kuukauden sisällä
  • Mikä tahansa uusi ylähengitysteiden leikkaus kolmen kuukauden kuluessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Unen elämänlaatuindeksit ennen ja jälkeen hoidon kaikissa kolmessa ryhmässä, ja parannusta mitataan kunkin ryhmän sisällä sekä kunkin ryhmän välillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Y. Park, MD, New York Eye & Ear Infirmary
  • Opintojen puheenjohtaja: Omar Burschtin, MD, New York University
  • Opintojen puheenjohtaja: Janet M Bennett, M.Ed,CCC-SLP, Asheville Speech Associates

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset omepratsoli

Tilaa