Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jazyková cvičení a refluxní terapie u syndromu odporu horních cest dýchacích

18. prosince 2012 aktualizováno: West Side ENT

Účinnost jazykových cvičení a terapie laryngofaryngeálního refluxu na syndrom odporu horních cest dýchacích

Cvičení jazyka jsou popsána pro zlepšení symptomů chrápání a kyselého refluxu. Bylo zjištěno, že léčba kyselého refluxu v omezené míře zlepšuje obstrukční spánkovou apnoe. Syndrom rezistence horních cest dýchacích je způsoben odporem k dýchání, což vede k mnohonásobnému vzrušení souvisejícímu s respiračními událostmi, což vede k denní únavě a dalším různým fyzickým onemocněním. Na syndromu rezistence horních dýchacích cest se podílí korupce jazyka nebo retrolingvální kolaps. Budeme měřit indexy kvality spánku a kvality života před a po léčbě u subjektů, které podstupují pouze cvičení jazyka, pouze léčbu kyselého refluxu a ty, kteří podstoupí obě léčby.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom rezistence horních dýchacích cest (UARS) je odlišná klinická porucha charakterizovaná opakovaným vzrušením během spánku v důsledku kolapsu měkkých tkání hltanu. Je spojena s chronickou denní únavou, nespavostí, studenými končetinami, nízkým krevním tlakem, ortostatickou intolerancí, bolestmi hlavy/migrénou/TMJ a různými gastrointestinálními stavy. Obstrukční spánková apnoe (OSA) se liší tím, že jakmile dojde k obstrukci hltanu, dochází k několika obdobím úplného (apnoe) nebo neúplného zastavení dýchání (hypopnoe). Neléčená je silně spojována s denní ospalostí, hypertenzí, depresí, onemocněním koronárních tepen, mrtvicí a dokonce smrtí. Jedním z možných mechanismů faryngeální obstrukce je, že zadní jazyk je náchylný ke kolapsu, když leží na zádech během spánku, což způsobuje další kolaps měkkého patra a souvisejících struktur. Je také známo, že kyselý reflux často koexistuje s UARS a OSA, pravděpodobně zvýšením edému a zánětu horních cest dýchacích. Bylo prokázáno, že léčba OSA zlepšuje příznaky refluxu a naopak. Zjistilo se také, že jazyková cvičení zlepšují příznaky chrápání a refluxu. Tato studie si klade za cíl ověřit pomocí polysomnogramů před a po léčbě účinnost samotného cvičení jazyka, samotnou léčbu kyselého refluxu nebo kombinaci obou režimů. Do každé ze tří skupin bude náhodně rozděleno 25 pacientů. Měření zahrnují procentuální zlepšení hlavních spánkových indexů v každé skupině i mezi skupinami. Budou se zabývat také proměnnými kvality života a skóre příznaků kyselého refluxu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy ve věku 18 až 45 let
  • vleže Parkovací poloha jazyka 3+ nebo vyšší
  • velikost mandlí 2 nebo méně
  • Muellerovo 2+ nebo méně
  • Friedman etapa II/III
  • BMI ≤ 30

  • Příznaky spánkové apnoe nebo UARS trvající déle než 3 měsíce: nadměrná denní ospalost NEBO dva z následujících:

    • Dušení nebo lapání po dechu během spánku
    • Opakované probouzení ze spánku
    • Osvěžující spánek
    • Denní únava
    • studené končetiny
    • neschopnost spát vleže
    • syndrom dráždivého tračníku / GERD / nadýmání
    • nízký krevní tlak
    • ortostatická intolerance
  • AHI < 5 a RDI > 10 (polysomnogram do 1 roku od data vstupu)

Kritéria vyloučení:

  • Výrazná nosní obstrukce
  • Předchozí operace hltanu
  • Historie ozáření hlavy a krku
  • Dysmorfní facies nebo kraniofaciální syndrom
  • ASA třídy IV nebo V
  • Závažná deprese nebo nestabilní psychiatrická porucha
  • Kontraindikace užívání omeprozolu
  • Těhotenství
  • Negramotnost (neschopnost vyplnit požadované formuláře)
  • Žádné telefonní číslo nebo poštovní adresa, nebo se plánuje změna během 3 měsíců
  • Jakákoli další operace horních cest dýchacích během tříměsíčního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Indexy kvality života spánku před a po léčbě pro všechny tři skupiny, s měřením zlepšení v každé skupině i mezi každou skupinou.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West Side ENT

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Y. Park, MD, New York Eye & Ear Infirmary
  • Studijní židle: Omar Burschtin, MD, New York University
  • Studijní židle: Janet M Bennett, M.Ed,CCC-SLP, Asheville Speech Associates

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NYEE IRB 06.06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na omeprazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit