Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tungeøvelser og refluksterapi for øvre luftvejsresistenssyndrom

18. december 2012 opdateret af: West Side ENT

Effektiviteten af ​​tungeøvelser og laryngopharyngeal refluksterapi på øvre luftvejsresistenssyndrom

Tungeøvelser er beskrevet for at forbedre snorken og sure opstødssymptomer. Acid refluksbehandling har vist sig at forbedre obstruktiv søvnapnø i begrænset grad. Øvre luftvejsresistenssyndrom er forårsaget af modstand mod vejrtrækning, hvilket fører til flere respiratoriske begivenhedsrelaterede ophidselser, hvilket fører til træthed i dagtimerne og andre forskellige fysiske lidelser. Tungebase eller retrolingual kollaps er impliceret i øvre luftvejsresistenssyndrom. Vi vil måle søvnkvalitet og livskvalitetsindekser før og efter behandling for forsøgspersoner, der kun får tungeøvelser, kun sure opstødsbehandlinger og dem, der gennemgår begge behandlinger.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øvre luftvejsresistenssyndrom (UARS) er en udpræget klinisk lidelse karakteriseret ved gentagne ophidselser under søvn på grund af blødt vævskollaps i svælget. Det er forbundet med kronisk træthed i dagtimerne, søvnløshed, kolde ekstremiteter, lavt blodtryk, ortostatisk intolerance, hovedpine/migræne/TMJ og forskellige gastrointestinale tilstande. Obstruktiv søvnapnø (OSA) er anderledes ved, at når obstruktion af svælget opstår, er der flere perioder med fuldstændig (apnø) eller ufuldstændig ophør af vejrtrækning (hypopnø). Ubehandlet er det blevet stærkt forbundet med søvnighed i dagtimerne, hypertension, depression, koronararteriesygdom, slagtilfælde og endda død. En mulig mekanisme for pharyngeal obstruktion er, at den bagerste tunge er modtagelig for at kollapse, når den ligger på ryggen under søvn, hvilket forårsager yderligere kollaps af den bløde gane og relaterede strukturer. Sur refluks er også kendt for ofte at eksistere side om side med UARS og OSA, muligvis ved at øge ødem og inflammation i de øvre luftveje. Behandling af OSA har vist sig at forbedre reflukssymptomer og omvendt. Tungeøvelser har også vist sig at forbedre snorken og reflukssymptomer. Denne undersøgelse har til formål at validere via før og efter behandling polysomnogrammer, effektiviteten af ​​tungeøvelser alene, syre refluksbehandling alene eller en kombination af begge regimer. Femogtyve patienter vil blive tilfældigt fordelt til hver af de tre grupper. Målinger inkluderer den procentvise forbedring af større søvnindekser inden for hver gruppe såvel som mellem grupper. Livskvalitetsvariabler såvel som syrereflukssymptomer vil også blive behandlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder i alderen 18 til 45
  • rygliggende Park tungestilling 3+ eller højere
  • tonsil størrelse 2 eller mindre
  • Muellers 2+ eller mindre
  • Friedman Stage II/III
  • BMI ≤ 30

  • Symptomer på søvnapnø eller UARS, der varer i > 3 måneder: overdreven søvnighed i dagtimerne ELLER to af følgende:

    • Kvælning eller gisp under søvn
    • Tilbagevendende opvågninger fra søvn
    • Uforfriskende søvn
    • Træthed i dagtimerne
    • kolde ekstremiteter
    • manglende evne til at sove på ryggen
    • irritabel tyktarm / GERD / oppustethed
    • lavt blodtryk
    • ortostatisk intolerance
  • AHI på < 5 og RDI > 10 (polysomnogram inden for 1 år efter indrejsedato)

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig næseobstruktion
  • Forudgående operation i svælget
  • Historie om stråling til hoved og nakke
  • Dysmorfe facies eller kraniofacialt syndrom
  • ASA klasse IV eller V
  • Større depression eller ustabil psykiatrisk lidelse
  • Kontraindikationer til at tage Omeprozol
  • Graviditet
  • Analfabetisme (kan ikke udfylde påkrævede formularer)
  • Ingen telefonnummer eller postadresse, eller planlægger at ændre sig inden for 3 måneders periode
  • Enhver yderligere operation af de øvre luftveje inden for en periode på tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitetsindekser for søvn før og efter behandling for alle tre grupper, med måling af forbedring inden for hver gruppe, såvel som mellem hver gruppe.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West Side ENT

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Y. Park, MD, New York Eye & Ear Infirmary
  • Studiestol: Omar Burschtin, MD, New York University
  • Studiestol: Janet M Bennett, M.Ed,CCC-SLP, Asheville Speech Associates

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2006

Først opslået (Skøn)

15. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NYEE IRB 06.06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med omeprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner