近視に対する非球面レーザー屈折矯正手術治療の安全性と有効性を調査するための研究
2011年12月7日 更新者：Bausch & Lomb Incorporated
ボシュロム Zyoptix™ 組織保存非球面アルゴリズムの 2 つのバージョンの安全性と有効性を、近視および近視性乱視のレーシック治療に使用した場合の現在の Zyoptix™ 組織保存アルゴリズムと比較
この研究の目的は、ボシュロム Zyoptix 組織保存非球面アルゴリズムの 2 つのバージョンの安全性と有効性を、近視および近視性乱視の LASIK 治療に使用した場合の現在の Zyoptix 組織保存アルゴリズムと比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
127
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 乱視の有無にかかわらず近視。
- 正常な角膜形状
- レーザーで両目を治療したい。
除外基準:
- レーシックの禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Zyoptix ティッシュセービング非球面
Bausch & Lomb Zyoptix Tissue Saving Aspheric アルゴリズムは、近視および近視性乱視の矯正のための LASIK による治療に使用されます。
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近視および近視性乱視の矯正のためのレーシック治療と共に使用されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：Zyoptix ティッシュセービング
Bausch & Lomb Zyoptix Tissue Saving アルゴリズムは、近視および近視性乱視の矯正のための LASIK による治療に使用されます。
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近視および近視性乱視の矯正のためのレーシック治療と共に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無矯正視力
時間枠：術後90日目
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術後90日目
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ベースラインと比較した最高の眼鏡補正高コントラスト logMAR 距離視力の維持。
時間枠：術後90日目
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術後90日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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目標偏差補正
時間枠：術後90日目
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術後90日目
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ベースラインと比較した未矯正遠距離高コントラスト logMAR 視力の改善
時間枠：術後90日目
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術後90日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Joanne Egamino, PhD、Bausch & Lomb Incorporated
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
一次修了 (実際)
2006年3月1日
研究の完了 (実際)
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月7日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。