異なる HLA-A2 ペプチドによる無病黒色腫患者の予防接種

包含基準:

-組織学的に証明された皮膚黒色腫。

患者の黒色腫は、次の AJCC ステージのいずれかにある必要があります。

原発腫瘍のみ : T3b-T4、N0、M0。所属リンパ節転移および/または移動中の転移があり、切除された遠隔転移（T、N1～N3、M0のいずれか）がない。

切除された遠隔転移 (M1) HLA-A2 陽性。 以前に局所転移性疾患を患った患者は、MAGE-1、MAGE-3、MAGE-4、MAGE-10、MAGE-C2、NA17、チロシナーゼまたは NY-ESO 遺伝子の発現を決定するために、RT-PCR によって分析された切除病変の 1 つを持っている必要があります。 -1. ただし、腫瘍によるこれらの遺伝子の発現は、研究に参加する必要はありません。

検出可能なメラノーマ病変の欠如。 -WHO / ECOGパフォーマンスステータスが1以下（カルノフスキースケール≥70％）。

以下の検査結果：

ヘモグロビン≧10g/dl;好中球 ≥ 1,500/μl;リンパ球≧700/μl;血小板≧100,000/μl; -血清クレアチニン≤2.0mg / dl; -血清ビリルビン≤2.0mg / dl;通常の制度的制限内のLDH。

年齢 > 18 歳。 -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

-臨床的に重要な心臓病（NYHA クラス III または IV）。 その他の深刻な病気。 抗生物質を必要とする重篤な感染症、出血性疾患、2 番目の活動性悪性腫瘍 (基底細胞癌または子宮頸部の上皮内癌を除く)。

活動性免疫不全疾患または自己免疫疾患。 -HIV（ヒト免疫不全ウイルス）またはHCV（C型肝炎ウイルス）の血清検査が陽性。 血清 B 型肝炎抗原 (HBsAg) は陰性でなければなりません。

黒色腫に対する複数の化学療法または免疫療法の前のライン。 -ワクチンに存在する抗原の1つによる以前のワクチン接種。 -研究登録前4週間以内のステロイドまたは主要な免疫抑制薬による治療。 局所または吸入ステロイドは許可されています。

-登録前4週間以内に別の治験薬が関与する他の臨床試験への参加。

妊娠中または授乳中。 医学的に許容される避妊手段を使用していない、出産の可能性のある女性。

-インフォームドコンセントを提供する能力を損なう可能性のある精神障害または中毒性障害。

免疫学的および臨床的フォローアップ評価のための患者の利用可能性の欠如。