心不全と腹膜の超微細ろ過
2025年7月3日 更新者：Vantive Health LLC
治療抵抗性心不全（HF）および腹膜外凝固（PUF）：治療耐性重度の心不全患者における標準ケアと標準的な超高ろ過を伴う標準ケアの無作為化前向き試験
この研究の目的は、治療耐性の重度の心不全患者における標準治療に腹膜超固定療法を添加することで、液体のバランスと機能能力が改善され、病院での時間が短くなり、標準的な治療に留まる患者と比較して外来症の生活の質が向上するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Jose、California、アメリカ
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Torrance、California、アメリカ
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ
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Illinois
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Evanston、Illinois、アメリカ
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ
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Leuven、ベルギー
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Liege、ベルギー
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Roeselare、ベルギー
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 標準的な治療にもかかわらず液体過負荷のままで、うっ血性心不全（CHF）の成人。
除外基準：
- 可逆的なCHFを有する患者、または腹膜透析の使用を非難する病気や状態を患っている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
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実験的：介入
腹膜透析
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皮膚性透析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全原因入院（未調整）
時間枠：6〜24か月
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全原因入院は、（1）任意の期間のあらゆる原因の入院、または（2）不孔、血管拡張剤、または利尿薬の静脈内投与を必要とするうっ血性心不全のために特にER訪問または診療所を訪問すると定義されました。
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6〜24か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Baxter Healthcare Corporation、Baxter Healthcare Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月23日
最初の投稿 (推定)
2006年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月3日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。