Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertesvigt og peritoneal ultrafiltrering

3. juli 2025 opdateret af: Vantive Health LLC

Behandlingsbestandig hjertesvigt (HF) og peritoneal ultrafiltrering (PUF): En randomiseret prospektiv undersøgelse af standardpleje versus standardpleje med peritoneal ultrafiltrering hos patienter med behandlingsbestandig alvorlig hjertesvigt

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om tilsætningen af ​​peritoneal ultrafiltrering til standardterapi i behandlingsbestandig alvorlig hjertesvigt patienter vil forbedre væskebalancen og funktionel kapacitet, således at de vil tilbringe mindre tid på hospitalet og have en forbedret ambulant livskvalitet i sammenligning med patienter, der forbliver på standardterapi alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
  • Belgien
      • Leuven, Belgien
      • Liege, Belgien
      • Roeselare, Belgien
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
  • Forenede Stater
    • California
      • San Jose, California, Forenede Stater
      • Torrance, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne med kongestiv hjertesvigt (CHF), der forbliver flydende overbelastet på trods af standardbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har reversibel CHF eller har sygdomme eller tilstande, der ville kontraindikere brugen af ​​peritoneal dialyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Eksperimentel: Intervention
Peritoneal dialyse
Medicin: Ekstraneal
Periotneal dialyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalisering af al årsag (ujusteret)
Tidsramme: 6 til 24 måneder
Hospitalisering af al årsag blev defineret som (1) hospitalisering for enhver årsag til enhver varighed eller (2) ethvert ER-besøg eller ethvert klinikbesøg specifikt for kongestiv hjertesvigt, der kræver intravenøs administration af en inotrope, vasodilator eller diuretik.
6 til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vantive Health LLC

Samarbejdspartnere

Baxter Healthcare Corporation (Former Sponsor)

Efterforskere

  • Studiestol: Baxter Healthcare Corporation, Baxter Healthcare Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2006

Først opslået (Anslået)

25. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25885

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner