Niewydolność serca i ultrafiltracja otrzewna
3 lipca 2025 zaktualizowane przez: Vantive Health LLC
Odporna na leczenie niewydolność serca (HF) i ultrafiltracja otrzewnowa (PUF): randomizowane prospektywne badanie standardowej opieki w porównaniu z standardową opieką w ultrafiltracji otrzewnej u pacjentów z ciężką niewydolnością serca z powodu odpornej na leczenie ciężkiej niewydolności serca
Celem badania jest ustalenie, czy dodanie ultrafiltracji otrzewnej do standardowej terapii u pacjentów z ciężką niewydolnością serca oporną na leczenie poprawi równowagę płynów i zdolność funkcjonalną, aby spędzić mniej czasu w szpitalu i będą miały lepszą jakość życia ambulatoryjnego życia w porównaniu z pacjentami, którzy pozostaną na standardowym terapii.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia
-
Liege, Belgia
-
Roeselare, Belgia
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
-
-
-
-
California
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli z zastoinową niewydolnością serca (CHF), którzy pozostają przeciążeni płynem pomimo standardowego leczenia.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy mają odwracalny CHF lub mają choroby lub schorzenia, które przeciwwskazałyby zastosowanie dializy otrzewnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Dializa otrzewna
|
Dializa okołopłańska
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacja z całego przyczyny (nieskorygowana)
Ramy czasowe: 6 do 24 miesięcy
|
Hospitalizację z jakiejkolwiek przyczyny zdefiniowano jako (1) hospitalizację z dowolnej przyczyny dowolnego czasu trwania lub (2) dowolnej wizyty ER lub każdej wizyty klinicznej specjalnie w celu zastoinowej niewydolności serca wymagającej dożylnego podawania inotropu, rozszerzenia naczynia krwionośnego lub moczopędnego.
|
6 do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Baxter Healthcare Corporation, Baxter Healthcare Corporation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2006
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 sierpnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25885
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .