- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00368641
Heart Failure and Peritoneal Ultrafiltration
19 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Baxter Healthcare Corporation
Treatment-Resistant Heart Failure (HF) and Peritoneal Ultrafiltration (PUF): A Randomized Prospective Trial of Standard Care Versus Standard Care With Peritoneal Ultrafiltration in Patients With Treatment-Resistant Severe Heart Failure
The objective of the study is to determine if the addition of peritoneal ultrafiltration to standard therapy in treatment-resistant severe heart failure patients will improve fluid balance and functional capacity such that they will spend less time in the hospital and have an improved ambulatory quality of life in comparison to patients who remain on standard therapy alone.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia
-
Liege, Belgia
-
Roeselare, Belgia
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
-
-
-
-
California
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults with congestive heart failure (CHF) who remain fluid overloaded despite standard treatment.
Exclusion Criteria:
- Patients who have reversible CHF or have diseases or conditions that would contraindicate the use of peritoneal dialysis.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Standard opieki
|
|
Eksperymentalny: Intervention
peritoneal dialysis
|
Periotneal Dialysis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
All-cause Hospitalization (Unadjusted)
Ramy czasowe: 6 to 24 months
|
All-cause hospitalization was defined as (1) hospitalization for any cause of any duration or (2)any ER visit or any clinic visit specifically for congestive heart failure requiring intravenous administration of an inotrope, vasodilator or diuretic.
|
6 to 24 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Baxter Healthcare Corporation, Baxter Healthcare Corporation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 sierpnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25885
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Extraneal
-
Dong-A UniversityBaxter Healthcare CorporationZakończonySchyłkową niewydolnością nerekRepublika Korei
-
Baxter Healthcare CorporationZakończonyCukrzyca | Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) | CAPDKolumbia
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineZakończonyDializa otrzewnowa | Przewlekłą chorobę nerek
-
Pr Eric GoffinZakończony
-
Baxter Healthcare CorporationZakończonyCukrzyca | ESRD | CAPD | APDTajwan, Republika Korei, Singapur, Hongkong, Federacja Rosyjska
-
Baxter Healthcare CorporationZakończonyCukrzyca | ESRDAustralia, Kanada, Nowa Zelandia
-
Martini Hospital GroningenBaxter Healthcare Corporation; Roche BV NetherlandsZakończonyZastoinowa niewydolność sercaHolandia
-
Pontifícia Universidade Católica do ParanáBaxter Healthcare CorporationZakończonyZaburzenia związane z dializą otrzewnowąBrazylia
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacjaDziałanie niepożądane roztworu do dializy otrzewnowej
-
Baxter Healthcare CorporationWycofaneDializa otrzewnowa | HipertriglicerydemiaStany Zjednoczone