Heart Failure and Peritoneal Ultrafiltration
2017年4月19日 更新者：Baxter Healthcare Corporation
Treatment-Resistant Heart Failure (HF) and Peritoneal Ultrafiltration (PUF): A Randomized Prospective Trial of Standard Care Versus Standard Care With Peritoneal Ultrafiltration in Patients With Treatment-Resistant Severe Heart Failure
The objective of the study is to determine if the addition of peritoneal ultrafiltration to standard therapy in treatment-resistant severe heart failure patients will improve fluid balance and functional capacity such that they will spend less time in the hospital and have an improved ambulatory quality of life in comparison to patients who remain on standard therapy alone.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大
-
-
-
-
-
Leuven、比利时
-
Liege、比利时
-
Roeselare、比利时
-
-
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚
-
-
-
-
California
-
San Jose、California、美国
-
Torrance、California、美国
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国
-
-
Illinois
-
Evanston、Illinois、美国
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Adults with congestive heart failure (CHF) who remain fluid overloaded despite standard treatment.
Exclusion Criteria:
- Patients who have reversible CHF or have diseases or conditions that would contraindicate the use of peritoneal dialysis.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：护理标准
|
|
|
实验性的：Intervention
peritoneal dialysis
|
Periotneal Dialysis
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
All-cause Hospitalization (Unadjusted)
大体时间：6 to 24 months
|
All-cause hospitalization was defined as (1) hospitalization for any cause of any duration or (2)any ER visit or any clinic visit specifically for congestive heart failure requiring intravenous administration of an inotrope, vasodilator or diuretic.
|
6 to 24 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Baxter Healthcare Corporation、Baxter Healthcare Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月23日
首次发布 (估计)
2006年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月19日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Extraneal的临床试验
-
Baxter Healthcare Corporation完全的糖尿病 | 终末期肾病 (ESRD) | CAPD哥伦比亚