Сердечная недостаточность и перитонеальная ультрафильтрация
3 июля 2025 г. обновлено: Vantive Health LLC
Устойчивость к лечению сердечной недостаточности (HF) и перитонеальной ультрафильтрации (PUF): рандомизированное проспективное исследование стандартного ухода и стандартного ухода с перитонеальной ультрафильтрацией у пациентов с устойчивой к лечению тяжелой сердечной недостаточности
Цель исследования состоит в том, чтобы определить, улучшит ли добавление перитонеальной ультрафильтрации к стандартной терапии у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, устойчивых к лечению, так что они будут проводить меньше времени в больнице и имеют улучшенное амбулаторное качество жизни в сравнении с пациентами, которые остаются только на стандартной терапии.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия
-
-
-
-
-
Leuven, Бельгия
-
Liege, Бельгия
-
Roeselare, Бельгия
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада
-
-
-
-
California
-
San Jose, California, Соединенные Штаты
-
Torrance, California, Соединенные Штаты
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с застойной сердечной недостаточностью (CHF), которые остаются перегруженными жидкостью, несмотря на стандартное лечение.
Критерии исключения:
- Пациенты с обратимыми ХСС или заболевания или состояния, которые противопочислены при использовании брюшного диализа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Перитонеальный диализ
|
Перионеал диализ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация по всем причинам (нескорректированная)
Временное ограничение: От 6 до 24 месяцев
|
Госпитализация по всем причинам определялась как (1) госпитализация по любой причине любой продолжительности или (2) любого визита ER или любого посещения клиники, специально предназначенного для застойной сердечной недостаточности, требующей внутривенного введения инотрой, вазодилататора или диуретика.
|
От 6 до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Baxter Healthcare Corporation, Baxter Healthcare Corporation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2006 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 августа 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25885
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .