Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartfalen en peritoneale ultrafiltratie

3 juli 2025 bijgewerkt door: Vantive Health LLC

Behandelingsresistente hartfalen (HF) en peritoneale ultrafiltratie (PUF): een gerandomiseerde prospectieve studie van standaardzorg versus standaardzorg met peritoneale ultrafiltratie bij patiënten met behandelingsresistente ernstig hartfalen

Het doel van de studie is om te bepalen of de toevoeging van peritoneale ultrafiltratie aan standaardtherapie bij behandelingsresistente patiënten met ernstig hartfalen de vloeistofbalans en functionele capaciteit zal verbeteren, zodat ze minder tijd in het ziekenhuis zullen doorbrengen en een verbeterde ambulante kwaliteit van leven zullen hebben in vergelijking met patiënten die alleen op standaardtherapie blijven.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië
  • België
      • Leuven, België
      • Liege, België
      • Roeselare, België
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
  • Verenigde Staten
    • California
      • San Jose, California, Verenigde Staten
      • Torrance, California, Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met congestief hartfalen (CHF) die ondanks de standaardbehandeling vloeistof overbelast blijven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die omkeerbare CHF hebben of ziekten of aandoeningen hebben die het gebruik van peritoneale dialyse zouden contra -indiceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Experimenteel: Interventie
peritoneale dialyse
Geneesmiddel: Uiterst
Periotneale dialyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname door alle oorzaken (niet gecorrigeerd)
Tijdsspanne: 6 tot 24 maanden
Ziekenhuisopname door alle oorzaken werd gedefinieerd als (1) ziekenhuisopname voor enige oorzaak van enige duur of (2) ER-bezoek of een kliniekbezoek specifiek voor congestief hartfalen dat intraveneuze toediening van een inotrope, vasodilator of diureticum vereist.
6 tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vantive Health LLC

Medewerkers

Baxter Healthcare Corporation (Former Sponsor)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Baxter Healthcare Corporation, Baxter Healthcare Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2006

Eerst geplaatst (Geschat)

25 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25885

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren