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Herzinsuffizienz und Peritonealultrafiltration

3. Juli 2025 aktualisiert von: Vantive Health LLC

Behandlungsresistente Herzinsuffizienz (HF) und Peritonealultrafiltration (PUF): eine randomisierte prospektive Studie zur Standardversorgung im Vergleich zur Standardversorgung mit Peritonealultrafiltration bei Patienten mit behandlungsresistenter schwerer Herzinsuffizienz

Das Ziel der Studie ist es zu bestimmen, ob die Zugabe von Peritonealultrafiltration zur Standardtherapie bei behandlungsresistenten schweren Herzinsuffizienz-Patienten das Gleichgewicht der Flüssigkeit und die Funktionskapazität verbessern, sodass sie weniger Zeit im Krankenhaus verbringen und eine verbesserte Lebensqualität im Vergleich zu Patienten, die allein bei der Standardtherapie bleiben, eine verbesserte Lebensqualität aufweisen werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
  • Belgien
      • Leuven, Belgien
      • Liege, Belgien
      • Roeselare, Belgien
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit Herzinsuffizienz (CHF), die trotz Standardbehandlung flüssig überladen bleiben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit reversiblen CHF oder Krankheiten oder Erkrankungen, die die Verwendung der Peritonealdialyse widersprechen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Experimental: Intervention
Peritonealdialyse
Arzneimittel: Extraneal
Periotnesaldialyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
All-Cause-Krankenhausaufenthalt (nicht angepasst)
Zeitfenster: 6 bis 24 Monate
Der Krankenhausaufenthalt des Gesamtverhaltens wurde als (1) Krankenhausaufenthalt aus jeglicher Dauer oder (2) einen ER-Besuch oder einen Klinikbesuch speziell für eine Herzinsuffizienz für eine intravenöse Verabreichung eines Inotrops, eines Vasodilatators oder der Diuretikum definiert.
6 bis 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vantive Health LLC

Mitarbeiter

Baxter Healthcare Corporation (Former Sponsor)

Ermittler

  • Studienstuhl: Baxter Healthcare Corporation, Baxter Healthcare Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25885

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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